Ajouter du nitroprussiate de sodium au traitement habituel de la schizophrénie
7 mars 2012 mis à jour par: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo
Étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sur le nitroprussiate de sodium ajouté au traitement habituel chez les patients atteints de schizophrénie
Malgré les nombreuses études sur la schizophrénie, son étiologie et sa physiopathologie restent inconnues.
Les preuves suggèrent une implication possible de l'oxyde nitrique (NO) dans la schizophrénie.
Le NO est un gaz avec une chimie unique et influence la libération de neurotransmetteurs, l'apprentissage, la mémoire et le développement neurologique.
Des études récentes qui ont étudié le rôle du NO chez les patients atteints de schizophrénie ont trouvé des preuves qui indiquent une perturbation de la neurotransmission médiée par le NO dans la schizophrénie.
En conséquence, nous pensons que l'administration de nitroprussiate de sodium, un donneur de NO, améliorera les symptômes de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14048-900
- University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Patients en épisode psychotique aigu nécessitant une hospitalisation complète
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales importantes (maladies cardiaques, rénales, hépatiques, thyroïdiennes ou neurologiques, hypovitaminose B12, hyponatrémie)
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Hypersensibilité antérieure au nitroprussiate de sodium
- Diagnostic DSM-IV de toxicomanie ou de dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nitroprussiate de sodium
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Perfusion intraveineuse de 0,5 mcg/kg/min pendant 240 minutes
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Comparateur placebo: Placebo
Solution glucosée 5%
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Perfusion intraveineuse de solution de glucose à 5 % pendant 240 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score BPRS
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique
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de base et jusqu'à 4 semaines
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Modification du score négatif de la sous-échelle PANSS
Délai: Toutes les heures pendant 4h, puis à +12h, puis quotidiennement pendant 7 jours, puis hebdomadaire pendant 4 semaines
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Échelle de syndrome positif et négatif
|
Toutes les heures pendant 4h, puis à +12h, puis quotidiennement pendant 7 jours, puis hebdomadaire pendant 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive
Délai: Au départ et après 12 h
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FAS, 2 dos, test de mot couleur Stroop
|
Au départ et après 12 h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNPSCZ001
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