Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av natriumnitroprussid till behandling som vanligt vid schizofreni

7 mars 2012 uppdaterad av: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo

Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av natriumnitroprussid tillagd till behandling som vanligt hos patienter med schizofreni

Trots de många studierna om schizofreni är dess etiologi och fysiopatologi fortfarande okända. Bevis tyder på en möjlig implikation av kväveoxid (NO) vid schizofreni. NO är en gas med unik kemi och påverkar frisättningen av signalsubstanser, inlärning, minne och neuroutveckling. Nyligen genomförda studier som undersökte rollen av NO hos patienter med schizofreni fann bevis som pekar på en störning i NO-medierad neurotransmission vid schizofreni. Följaktligen tror vi att administrering av natriumnitroprussid, en NO-donator, kommer att lindra schizofrenisymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av schizofreni
  • Patienter i en akut psykotisk episod som kräver fullständig sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinska tillstånd (hjärta, njure, lever, sköldkörtel eller neurologiska sjukdomar, hypovitaminos B12, hyponatremi)
  • Graviditet
  • Amning
  • Tidigare överkänslighet mot natriumnitroprussid
  • DSM-IV diagnos av drogmissbruk eller -beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Natriumnitroprussid
Läkemedel: Natriumnitroprussid
Intravenös infusion av 0,5 mcg/kg/min under 240 minuter
Placebo-jämförare: Placebo
Glukoslösning 5%
Läkemedel: Glukoslösning
Intravenös infusion av glukoslösning 5 % i 240 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BPRS-poäng
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
Kort psykiatrisk betygsskala
baslinje och upp till 4 veckor
Förändring i PANSS negativa subskalepoäng
Tidsram: Varje timme i 4 timmar, sedan vid +12h, sedan dagligen i 7 dagar, sedan varje vecka i 4 veckor
Skala för positiva och negativa syndrom
Varje timme i 4 timmar, sedan vid +12h, sedan dagligen i 7 dagar, sedan varje vecka i 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje och efter 12 timmar
FAS, 2-back, Stroop Color Word Test
Baslinje och efter 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNPSCZ001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Natriumnitroprussid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera