Natriumnitroprussidin lisäys skitsofrenian hoitoon tavalliseen tapaan
keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo
Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus natriumnitroprussidista, joka on lisätty hoitoon tavalliseen tapaan skitsofreniapotilailla
Huolimatta lukuisista skitsofreniaa koskevista tutkimuksista, sen etiologia ja fysiopatologia ovat edelleen tuntemattomia.
Todisteet viittaavat siihen, että typpioksidilla (NO) on mahdollinen vaikutus skitsofreniaan.
NO on kaasu, jolla on ainutlaatuinen kemia ja se vaikuttaa välittäjäaineiden vapautumiseen, oppimiseen, muistiin ja hermoston kehitykseen.
Viimeaikaiset tutkimukset, joissa tutkittiin NO:n roolia skitsofreniapotilailla, löysivät todisteita, jotka viittaavat häiriöihin NO-välitteisessä neurotransmissiossa skitsofreniassa.
Näin ollen uskomme, että natriumnitroprussidin, NO-luovuttajan, antaminen parantaa skitsofrenian oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14048-900
- University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Potilaat akuutissa psykoottisessa jaksossa, joka vaatii täyttä sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sairaudet (sydän-, munuais-, maksa-, kilpirauhas- tai neurologiset sairaudet, hypovitaminoosi B12, hyponatremia)
- Raskaus
- Imetys
- Aikaisempi yliherkkyys natriumnitroprussidille
- DSM-IV -diagnoosi huumeiden väärinkäytöstä tai -riippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumnitroprussidi
|
Laskimonsisäinen infuusio 0,5 mcg/kg/min 240 minuutin ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 % glukoosiliuos
|
Laskimonsisäinen 5-prosenttisen glukoosiliuoksen infuusio 240 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BPRS-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
Muutos PANSS-negatiivisessa alaasteikkopisteessä
Aikaikkuna: Joka tunti 4 tuntia, sitten +12h, sitten päivittäin 7 päivää, sitten viikoittain 4 viikkoa
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
|
Joka tunti 4 tuntia, sitten +12h, sitten päivittäin 7 päivää, sitten viikoittain 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 tunnin kuluttua
|
FAS, 2-takaisin, Stroop Color Word Test
|
Perustaso ja 12 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNPSCZ001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .