Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af natriumnitroprussid til behandling som sædvanlig ved skizofreni

7. marts 2012 opdateret af: Jaime Eduardo Cecilio Hallak, University of Sao Paulo

Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af natriumnitroprussid tilføjet til behandling som sædvanligt hos patienter med skizofreni

På trods af de talrige undersøgelser af skizofreni er dens ætiologi og fysiopatologi stadig ukendt. Beviser tyder på en mulig implikation af nitrogenoxid (NO) i skizofreni. NO er ​​en gas med unik kemi og påvirker frigivelsen af ​​neurotransmittere, indlæring, hukommelse og neuroudvikling. Nylige undersøgelser, der undersøgte NO-medierets rolle hos patienter med skizofreni, fandt beviser, der peger på en forstyrrelse i NO-medieret neurotransmission ved skizofreni. Derfor mener vi, at administration af natriumnitroprussid, en NO-donor, vil lindre skizofrenisymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • University General Hospital of the Ribeirao Preto Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af skizofreni
  • Patienter i en akut psykotisk episode, der kræver fuld indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige medicinske tilstande (hjerte, nyre, lever, skjoldbruskkirtel eller neurologiske sygdomme, hypovitaminose B12, hyponatriæmi)
  • Graviditet
  • Amning
  • Tidligere overfølsomhed over for natriumnitroprussid
  • DSM-IV diagnose af stofmisbrug eller afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumnitroprussid
Medicin: Natriumnitroprussid
Intravenøs infusion af 0,5 mcg/kg/min i 240 minutter
Placebo komparator: Placebo
Glucoseopløsning 5 %
Medicin: Glucoseopløsning
Intravenøs infusion af glucoseopløsning 5 % i 240 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BPRS-score
Tidsramme: baseline og op til 4 uger
Kort psykiatrisk vurderingsskala
baseline og op til 4 uger
Ændring i PANSS negativ subskala score
Tidsramme: Hver time i 4 timer, derefter ved +12 timer, derefter dagligt i 7 dage, derefter ugentligt i 4 uger
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Hver time i 4 timer, derefter ved +12 timer, derefter dagligt i 7 dage, derefter ugentligt i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og efter 12 timer
FAS, 2-back, Stroop Color Word Test
Baseline og efter 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime EC Hallak, Doctor, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNPSCZ001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumnitroprussid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner