프로포폴 표적 제어 주입을 이용한 마취 중 혈액 프로포폴 측정
2012년 7월 18일 업데이트: Nicholas J Cowley, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
효과 부위 모드에서 습지 모델을 사용하여 표적 제어 주입에 의한 프로포폴 기반 전신 마취 동안 혈액 프로포폴 수치를 측정하기 위한 새로운 현장 진료 장치의 사용
프로포폴은 중환자실과 수술실에서 흔히 사용되는 진정제와 마취제입니다.
프로포폴의 약동학은 원래 약동학 연구가 기반으로 한 규범을 따르지 않는 환자에서 예측하기 어렵습니다.
중환자 및 병적 비만을 포함한 이러한 환자를 점점 더 많이 만나고 있습니다.
연구자 그룹은 혈중 프로포폴 농도를 측정할 수 있는 장치의 개발에 참여했으며 향후 임상적으로 유용한 시간 내에 수술실에서 사용할 수 있기를 바랍니다.
데이터는 프로포폴 기반 전신 마취를 받는 환자에 대해 수집됩니다.
효과 부위 모드(마취 전문의가 일반적으로 사용)의 Marsh 표적 제어 알고리즘은 프로포폴 모니터를 사용하여 정확도를 평가합니다.
이 데이터를 사용하여 새로운 비례 교정 방법이 개발될 예정이며, 이러한 식별된 환자 그룹에서 보다 정확한 예상 프로포폴 농도를 달성하기 위해 거의 실시간으로 TCI 알고리즘을 재보정할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구는 마취 초기에 일회성 측정을 기반으로 추정 프로포폴 수치의 보정 효과를 조사하고 TCI 알고리즘을 수정하지 않고 프로포폴 수치를 측정하기 위해 후속 샘플을 채취할 것입니다.
또한, TCI 모델의 마취과 의사 선택 및 상대적으로 선택되지 않은 환자 그룹의 투여 방법에 대한 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로포폴 정맥 마취를 받고 수술실에서 치료를 받는 환자로서 표준 치료로 삽입할 동맥 라인이 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- 동맥 또는 중심 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링이 일상적인 임상 치료의 일부인 대수술을 받는 환자만 모집됩니다.
- 프로포폴을 사용하여 전체 정맥 마취를 받는 환자만 모집합니다.
제외 기준:
- 빈혈 환자는 연구에 모집되지 않습니다.
- 동의할 수 없는 환자는 연구에 모집되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전신 마취
Marsh 모델을 사용하여 전신 마취를 받는 환자는 효과 부위 모드에서 제어 주입을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정된 농도와 비교한 추정된 프로포폴 농도의 중간 백분율 예측 오류(Bias)
기간: 마취 지속 시간(최대 24시간)
|
마취 지속 시간(최대 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정된 농도와 비교하여 추정된 프로포폴 농도의 중간 절대 백분율 예측 오류(부정확도)
기간: 마취 지속 시간(최대 24시간)
|
마취 지속 시간(최대 24시간)
|
|
30분에서 비례 보정 후 30분을 초과하여 측정된 프로포폴 수치에 대한 평균 백분율 예측 오차(편향)의 변화
기간: 삼십 분
|
삼십 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas J Cowley, MRCP FRCA, University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
- 연구 의자: Thomas Clutton-Brock, FRCA FRCP, University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .