Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar propofolu we krwi podczas znieczulenia za pomocą kontrolowanej infuzji propofolu

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Nicholas J Cowley, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Zastosowanie nowatorskiego urządzenia Point of Care do pomiaru poziomu propofolu we krwi podczas znieczulenia ogólnego na bazie propofolu za pomocą wlewu kontrolowanego celem z wykorzystaniem modelu Marsha w trybie miejsca oddziaływania

Propofol jest powszechnie stosowanym środkiem do sedacji i znieczulenia na oddziale intensywnej terapii i sali operacyjnej. Farmakokinetyka propofolu jest trudna do przewidzenia u pacjentów niespełniających norm, na których opierały się pierwotne badania farmakokinetyczne. Coraz częściej spotyka się takich pacjentów, w tym krytycznie chorych i chorobliwie otyłych. Grupa badaczy była zaangażowana w opracowanie urządzenia, które może mierzyć stężenie propofolu we krwi i ma nadzieję, że będzie ono dostępne do użytku na sali operacyjnej w klinicznie użytecznym czasie w przyszłości. Zbierane będą dane dotyczące pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem propofolu. Algorytm sterowany celem Marsha w trybie miejsca działania (powszechnie używany przez anestezjologów) zostanie oceniony pod kątem dokładności za pomocą monitora propofolu. Na podstawie tych danych zostanie opracowana nowa metoda korekty proporcjonalnej, mająca na celu umożliwienie ponownej kalibracji algorytmu TCI w czasie zbliżonym do rzeczywistego w celu uzyskania dokładniejszego oszacowania stężenia propofolu w tych zidentyfikowanych grupach pacjentów. W ramach badań zbadana zostanie skuteczność korekty oszacowanych stężeń propofolu na podstawie jednorazowego pomiaru na wczesnym etapie znieczulenia oraz pobrane zostaną kolejne próbki do pomiaru stężeń propofolu bez modyfikacji algorytmu TCI. Dodatkowo przeanalizowane zostaną dane dotyczące wyboru przez anestezjologa modelu TCI oraz sposobu podawania w tej stosunkowo niewyselekcjonowanej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na bloku operacyjnym poddawani znieczuleniu dożylnemu propofolem, którzy wymagają standardowego założenia cewnika tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą tylko pacjenci poddawani poważnym operacjom, w przypadku których pobieranie krwi przez tętnice lub centralne cewniki żylne jest częścią ich rutynowej opieki klinicznej.
  • Rekrutowani będą wyłącznie pacjenci poddawani całkowitemu znieczuleniu dożylnemu z użyciem propofolu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedokrwistością nie będą rekrutowani do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody, nie będą rekrutowani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Znieczulenie ogólne
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z użyciem kontrolowanej infuzji w modelu Marsha w trybie miejsca działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana procentowego błędu przewidywania oszacowanego stężenia propofolu w porównaniu do zmierzonych stężeń (odchylenie)
Ramy czasowe: czas trwania znieczulenia (do 24 godzin)
czas trwania znieczulenia (do 24 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana bezwzględnego procentowego błędu przewidywania szacowanego stężenia propofolu w porównaniu do zmierzonych stężeń (niedokładność)
Ramy czasowe: czas trwania znieczulenia (do 24 godzin)
czas trwania znieczulenia (do 24 godzin)
Zmiana mediany procentowego błędu przewidywania (odchylenie) dla stężeń propofolu mierzonych po trzydziestu minutach po korekcie proporcjonalnej po trzydziestu minutach
Ramy czasowe: trzydzieści minut
trzydzieści minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas J Cowley, MRCP FRCA, University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
  • Krzesło do nauki: Thomas Clutton-Brock, FRCA FRCP, University Hospital Birmingham NHS foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rrk4342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj