Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodpropofolmätning under anestesi med propofolkontrollerad infusion

18 juli 2012 uppdaterad av: Nicholas J Cowley, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Användning av en ny vårdenhet för att mäta blodpropofolnivåer under propofolbaserad allmän anestesi genom målkontrollerad infusion med användning av Marsh-modellen i effektställeläge

Propofol är ett vanligt använt medel för sedering och anestesi på intensivvårdsavdelningen och operationssalen. Farmakokinetiken för propofol är svår att förutsäga hos patienter som inte följer de normer som den ursprungliga farmakokinetiska forskningen baserades på. Sådana patienter, inklusive kritiskt sjuka och sjukligt feta, möter allt oftare. Utredargruppen har varit involverad i utvecklingen av en apparat som kan mäta propofolkoncentrationer i blodet och hoppas att denna ska vara tillgänglig för användning i operationssalen inom en kliniskt användbar tidsram i framtiden. Data kommer att samlas in om patienter som genomgår propofolbaserad generell anestesi. Den Marsh-målstyrda algoritmen i effektplatsläge (används vanligtvis av narkosläkare) kommer att bedömas för noggrannhet med hjälp av propofol-monitorn. En ny proportionell korrigeringsmetod kommer att utvecklas med hjälp av dessa data, utformad för att möjliggöra omkalibrering av TCI-algoritmen i nästan realtid för att uppnå en mer exakt uppskattad propofolkoncentration i dessa identifierade patientgrupper. Forskningen kommer att undersöka effektiviteten av en korrigering av uppskattade propofolnivåer baserat på en engångsmätning tidigt i narkosen, och kommer att ta efterföljande prover för att mäta propofolnivåer utan att modifiera TCI-algoritmen. Dessutom kommer data om narkosläkarens val av TCI-modell och administreringssätt i denna relativt oselekterade patientgrupp att analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på operationssalen som genomgår propofol intravenös anestesi som kräver en artärlinje för att läggas in som standardvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast patienter som genomgår större operationer där blodprovtagning genom arteriella eller centrala venkatetrar är en del av deras rutinmässiga kliniska vård kommer att rekryteras.
  • Endast patienter som genomgår total intravenös anestesi med propofol kommer att rekryteras.

Exklusions kriterier:

  • Anemiska patienter kommer inte att rekryteras till studien.
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke kommer inte att rekryteras till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allmän anestesi
Patienter som genomgår allmän anestesi som använder Marsh-modellen riktar in sig på kontrollerad infusion i effektlägesläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medianprocentuell förutsägelsefel för uppskattad propofolkoncentration jämfört med uppmätta koncentrationer (bias)
Tidsram: varaktighet av anestesin (upp till 24 timmar)
varaktighet av anestesin (upp till 24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Median absolut procentuell förutsägelsefel för uppskattad propofolkoncentration jämfört med uppmätta koncentrationer (oexakthet)
Tidsram: varaktighet av anestesin (upp till 24 timmar)
varaktighet av anestesin (upp till 24 timmar)
Förändring i median procentuellt prediktionsfel(bias) för propofolnivåer uppmätt efter trettio minuter efter proportionell korrigering vid trettio minuter
Tidsram: trettio minuter
trettio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas J Cowley, MRCP FRCA, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Thomas Clutton-Brock, FRCA FRCP, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • rrk4342

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera