Veren propofolin mittaus anestesian aikana Propofol Target Controlled -infuusiolla
keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Nicholas J Cowley, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Uuden Point of Care -laitteen käyttö veren propofolitasojen mittaamiseen propofoliin perustuvan yleisanestesian aikana kohdekontrolloidulla infuusiolla käyttäen Marsh-mallia vaikutuspaikkatilassa
Propofoli on yleisesti käytetty sedaatio- ja anestesiaaine teho-osastolla ja leikkaussalissa.
Propofolin farmakokinetiikkaa on vaikea ennustaa potilailla, jotka eivät noudata normaaleja, joihin alkuperäinen farmakokineettinen tutkimus perustui.
Tällaisia potilaita, myös kriittisesti sairaita ja sairaalloisen lihavia, kohtaa yhä enemmän.
Tutkijaryhmä on ollut mukana kehittämässä laitetta, jolla voidaan mitata veren propofolipitoisuuksia, ja toivoo, että se on tulevaisuudessa käytettävissä leikkaussalissa kliinisesti hyödyllisellä aikavälillä.
Tietoja kerätään potilaista, joille tehdään propofolipohjainen yleisanestesia.
Marsh-kohdeohjatun algoritmin tarkkuus vaikutuspaikkatilassa (anestesiologien yleisesti käyttämä) arvioidaan propofolimonitorin avulla.
Näitä tietoja käyttäen kehitetään uusi suhteellinen korjausmenetelmä, joka on suunniteltu mahdollistamaan TCI-algoritmin uudelleenkalibrointi lähes reaaliajassa, jotta saavutettaisiin tarkempi arvioitu propofolipitoisuus näissä tunnistetuissa potilasryhmissä.
Tutkimuksessa selvitetään arvioitujen propofolitasojen korjauksen tehokkuutta kertaluonteiseen mittaukseen perustuen anestesian varhaisessa vaiheessa ja otetaan myöhemmät näytteet propofolitasojen mittaamiseksi TCI-algoritmia muuttamatta.
Lisäksi analysoidaan tietoja anestesialääkärin TCI-mallin valinnasta ja antomenetelmästä tässä suhteellisen valitsemattomassa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkaussalissa hoidettavat potilaat, joille tehdään propofolin suonensisäinen anestesia ja jotka tarvitsevat valtimolinjan asettamisen normaalihoitona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain potilaat, joille tehdään suuri leikkaus, jossa verinäytteiden ottaminen valtimo- tai keskuslaskimokatetrin kautta on osa heidän rutiininomaista kliinistä hoitoaan, otetaan mukaan.
- Vain potilaat, joille tehdään täydellinen suonensisäinen anestesia propofolilla, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aneemisia potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Potilaita, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleisanestesia
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia käyttäen Marsh-mallia, kohdennetaan kontrolloitua infuusiota vaikutuskohtatilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidun propofolikonsentraation mediaaniprosenttien ennustevirhe verrattuna mitattuihin pitoisuuksiin (Bias)
Aikaikkuna: anestesian kesto (jopa 24 tuntia)
|
anestesian kesto (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidun propofolikonsentraation absoluuttisen prosentin ennustusvirheen mediaani verrattuna mitattuihin pitoisuuksiin (epätarkkuus)
Aikaikkuna: anestesian kesto (jopa 24 tuntia)
|
anestesian kesto (jopa 24 tuntia)
|
|
Muutos mediaaniprosentin ennustevirheessä (harha) propofolitasoille mitattuna yli 30 minuuttia suhteellisen korjauksen jälkeen 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
|
kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas J Cowley, MRCP FRCA, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Clutton-Brock, FRCA FRCP, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- rrk4342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .