使用异丙酚靶控输注麻醉期间的血异丙酚测量
2012年7月18日 更新者：Nicholas J Cowley、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
使用新型护理点设备通过目标控制输液在效应部位模式下使用 Marsh 模型测量异丙酚全身麻醉期间的血异丙酚水平
丙泊酚是重症监护室和手术室常用的镇静麻醉剂。
在不符合最初药代动力学研究所依据的规范的患者中，异丙酚的药代动力学很难预测。
越来越多地遇到这样的患者，包括重病患者和病态肥胖患者。
研究人员小组参与了一种可以测量血液异丙酚浓度的设备的开发，并希望该设备能够在未来临床有用的时间内在手术室中使用。
将收集接受异丙酚全身麻醉的患者的数据。
效应部位模式（麻醉师常用）中的 Marsh 目标控制算法将使用异丙酚监测器评估其准确性。
将使用这些数据开发一种新的比例校正方法，旨在近乎实时地重新校准 TCI 算法，以便在这些已识别的患者群体中实现更准确的异丙酚浓度估计。
该研究将调查根据麻醉早期的一次性测量来校正估计异丙酚水平的有效性，并将在不修改 TCI 算法的情况下采集后续样本来测量异丙酚水平。
此外，还将分析关于麻醉师选择 TCI 模型的数据，以及在这组相对未经选择的患者中的给药方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在手术室接受异丙酚静脉麻醉的患者需要插入动脉导管作为标准护理。
描述
纳入标准：
- 仅招募接受大手术的患者，其中通过动脉或中央静脉导管采血是其常规临床护理的一部分。
- 仅招募使用异丙酚进行全静脉麻醉的患者。
排除标准：
- 贫血患者将不会被招募到研究中。
- 无法同意的患者将不会被招募到研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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全身麻醉
使用 Marsh 模型以效应部位模式进行目标控制输液的全身麻醉患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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丙泊酚估计浓度与实测浓度相比的中位预测误差百分比（偏差）
大体时间：麻醉持续时间（最长 24 小时）
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麻醉持续时间（最长 24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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丙泊酚估计浓度与实测浓度（不准确）相比的中位绝对预测误差百分比
大体时间：麻醉持续时间（最长 24 小时）
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麻醉持续时间（最长 24 小时）
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在 30 分钟后进行比例校正后，超过 30 分钟测量的异丙酚水平的中值百分比预测误差（偏差）的变化
大体时间：三十分钟
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三十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas J Cowley, MRCP FRCA、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
- 学习椅：Thomas Clutton-Brock, FRCA FRCP、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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