- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01551238
에너지 소비, 수면 및 다량 영양소
2013년 5월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
단백질/탄수화물 및 지방 비율에 따른 에너지 소비 및 수면
이 연구의 목적은 단기간 및 장기간에 걸쳐 식단의 단백질/탄수화물 및 지방 비율에 따른 에너지 소비 및 수면을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 전 세계적으로 전염병 비율로 증가했습니다.
장기적인 치료 성공을 위해서는 음식에 대한 접근 방식, 신체 활동 패턴 및 정서적 스트레스에 대한 행동과 관련하여 영구적인 생활 방식의 변화가 필요합니다.
또한 수면 장애와 비만 사이에는 연관성이 있는 것으로 나타났습니다.
음식 섭취 규제에 관한 체중 감량 전략은 주로 지난 수십 년 동안 지방 및 탄수화물 소비 패턴의 변화에 초점을 맞췄습니다.
단백질의 역할은 대체로 무시되어 왔다.
그러나 단백질은 탄수화물과 지방보다 포만감과 에너지 소비를 더 많이 증가시키는 것으로 관찰되어 에너지 섭취를 줄일 수 있습니다.
그러나 이 효과가 장기간에 걸쳐 영구적인지 일시적인지는 여전히 확인해야 합니다.
더욱이 식이 섭취는 다량 영양소 섭취가 조작될 때 수면에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
수면 부족은 비만의 위험인자로 인식되어 왔기 때문에 다량영양소 섭취의 변화에 의한 수면 개선은 비만 치료에 유망할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- 모병
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
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연락하다:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- 전화번호: +31433884596
- 이메일: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
연락하다:
- Eveline A. Martens, Msc.
- 전화번호: +31433884596
- 이메일: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
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수석 연구원:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-35세 사이의 나이
- BMI 18-27kg/m2
- 금연
- 체중 안정(지난 6개월 동안 체중 변화 < 3kg)
- 수면 문제 없음
- 적당량 이상의 알코올을 사용하지 않음(> 10 소비/주)
- 여성의 경구 피임약을 제외한 약물이나 보충제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 건강하지 않은
- BMI 및 연령 기준을 충족하지 못함
- 흡연
- 체중이 안정적이지 못하다
- 여성의 경구 피임약을 제외한 약물 또는 보충제 사용
- 수면 문제
- 적당량 이상의 알코올 섭취
- 임신 또는 수유
- 사용한 식품에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 5 에너지 퍼센트의 단백질 섭취
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식사의 단백질 함량(에너지 비율) 차이
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실험적: 30 에너지 퍼센트의 단백질 섭취
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식사의 단백질 함량(에너지 비율) 차이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에너지 소비
기간: 48 시간
|
48 시간
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기판 산화
기간: 48 시간
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48 시간
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|
잠
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체성분
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
지방분포
기간: 48 시간
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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