Energiförbrukning, sömn och makronäringsämnen
2 maj 2013 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Energiförbrukning och sömn som svar på protein/kolhydrat- och fettförhållande
Syftet med denna studie är att bestämma energiförbrukning och sömn som svar på protein/kolhydrat- och fettförhållandet i kosten över en kort- och långtidsperiod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av fetma har ökat över hela världen till epidemiska proportioner.
För långsiktig behandlingsframgång är permanenta livsstilsförändringar nödvändiga vad gäller förhållningssätt till mat, fysiska aktivitetsmönster och beteende vid emotionell stress.
Dessutom har ett samband visats mellan sömnstörningar och fetma.
Viktminskningsstrategier när det gäller reglering av födointag fokuserade främst på att förändra mönster för fett- och kolhydratkonsumtion under de senaste decennierna.
Proteinets roll har till stor del ignorerats.
Protein har dock observerats öka mättnad och energiförbrukning i större utsträckning än kolhydrater och fett och kan därför minska energiintaget.
Det måste dock fortfarande bekräftas om denna effekt är permanent eller övergående över en längre tidsperiod.
Dessutom kan kostintag avsevärt påverka sömnen när intaget av makronäringsämnen manipuleras.
Eftersom sömnbrist har erkänts som en riskfaktor för fetma, skulle en förbättring av sömnen genom en förändring av makronäringsintaget vara lovande vid behandling av fetma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200 MD
- Rekrytering
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Kontakt:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Kontakt:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Huvudutredare:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- ålder mellan 18-35 år
- BMI 18-27 kg/m2
- icke-rökare
- viktstabil (viktförändring < 3 kg under de senaste 6 månaderna)
- inga sömnproblem
- inte använder en mer än måttlig mängd alkohol (> 10 konsumtioner/vecka)
- inte använder medicin eller kosttillskott förutom p-piller hos kvinnor
Exklusions kriterier:
- inte hälsosam
- uppfyller inte kriterierna för BMI och ålder
- rökning
- inte vara viktstabil
- använder medicin eller kosttillskott förutom orala preventivmedel hos kvinnor
- sömnproblem
- använder en mer än måttlig alkoholkonsumtion
- gravid eller ammande
- allergisk mot använda livsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteinintag på 5 energiprocent
|
Skillnader i proteinhalt (energiprocent) i måltider
|
|
Experimentell: Proteinintag på 30 energiprocent
|
Skillnader i proteinhalt (energiprocent) i måltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
energiförbrukning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
oxidation av substrat
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
sova
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
fettfördelning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL39152
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark