- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01551238
Energieverbrauch, Schlaf und Makronährstoffe
2. Mai 2013 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Energieaufwand und Schlaf als Reaktion auf das Protein-/Kohlenhydrat- und Fettverhältnis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Energieverbrauch und den Schlaf als Reaktion auf das Protein-/Kohlenhydrat- und Fettverhältnis der Ernährung über einen kurz- und langfristigen Zeitraum zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat weltweit epidemische Ausmaße angenommen.
Für einen langfristigen Behandlungserfolg sind dauerhafte Veränderungen des Lebensstils in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivitätsmuster und Verhalten bei emotionalem Stress erforderlich.
Darüber hinaus wurde ein Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und Fettleibigkeit nachgewiesen.
Abnehmstrategien zur Regulierung der Nahrungsaufnahme konzentrierten sich in den letzten Jahrzehnten hauptsächlich auf veränderte Muster des Fett- und Kohlenhydratkonsums.
Die Rolle von Proteinen wurde weitgehend ignoriert.
Es wurde jedoch beobachtet, dass Protein das Sättigungsgefühl und den Energieverbrauch stärker steigert als Kohlenhydrate und Fett und daher die Energieaufnahme verringern kann.
Es muss jedoch noch bestätigt werden, ob dieser Effekt über einen längeren Zeitraum dauerhaft oder vorübergehend ist.
Darüber hinaus kann die Nahrungsaufnahme den Schlaf erheblich beeinträchtigen, wenn die Makronährstoffaufnahme manipuliert wird.
Da Schlafmangel als Risikofaktor für Fettleibigkeit erkannt wurde, wäre eine Verbesserung des Schlafes durch eine Änderung der Makronährstoffzufuhr ein vielversprechendes Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-Mail: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-Mail: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6200 MD
- Rekrutierung
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Kontakt:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-Mail: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Kontakt:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-Mail: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Hauptermittler:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- BMI 18-27 kg/m2
- Nichtraucher
- Gewichtsstabil (Gewichtsveränderung < 3 kg in den letzten 6 Monaten)
- keine Schlafprobleme
- nicht mehr als mäßige Mengen Alkohol konsumieren (> 10 Konsumenten/Woche)
- Verwenden Sie bei Frauen keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel außer oralen Kontrazeptiva
Ausschlusskriterien:
- nicht gesund
- die Kriterien für BMI und Alter nicht erfüllen
- Rauchen
- nicht gewichtsstabil
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva bei Frauen
- Schlafprobleme
- unter Verwendung eines mehr als mäßigen Alkoholkonsums
- schwanger oder stillend
- allergisch auf die verwendeten Nahrungsmittel reagieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Proteinzufuhr von 5 Energieprozent
|
Unterschiede im Proteingehalt (Energieprozent) der Mahlzeiten
|
Experimental: Proteinzufuhr von 30 Energieprozent
|
Unterschiede im Proteingehalt (Energieprozent) der Mahlzeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Energieverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
schlafen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Fettverteilung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL39152
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