- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01551238
Energieverbruik, slaap en macronutriënten
2 mei 2013 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Energieverbruik en slaap als reactie op de eiwit-/koolhydraat- en vetverhouding
Het doel van deze studie is om het energieverbruik en de slaap te bepalen als reactie op de eiwit/koolhydraat- en vetverhouding van het dieet over een korte en lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas is wereldwijd toegenomen tot epidemische proporties.
Voor een langdurig succes van de behandeling zijn permanente veranderingen in levensstijl nodig met betrekking tot de omgang met voedsel, lichaamsbewegingspatronen en gedrag bij emotionele stress.
Bovendien is er een verband aangetoond tussen slaapstoornissen en obesitas.
Strategieën voor gewichtsverlies met betrekking tot regulering van de voedselinname waren voornamelijk gericht op veranderende patronen van vet- en koolhydraatconsumptie gedurende de laatste decennia.
De rol van eiwit is grotendeels genegeerd.
Er is echter waargenomen dat eiwitten de verzadiging en het energieverbruik in grotere mate verhogen dan koolhydraten en vet, en kunnen daarom de energie-inname verminderen.
Het moet echter nog worden bevestigd of dit effect permanent of van voorbijgaande aard is gedurende een langere periode.
Bovendien kan de inname via de voeding de slaap aanzienlijk beïnvloeden wanneer de inname van macronutriënten wordt gemanipuleerd.
Aangezien slaapgebrek is erkend als een risicofactor voor obesitas, zou het verbeteren van de slaap door een verandering in de inname van macronutriënten veelbelovend zijn bij de behandeling van obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Werving
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Contact:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefoonnummer: +31433884596
- E-mail: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Contact:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Telefoonnummer: +31433884596
- E-mail: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- leeftijd tussen 18-35 jaar
- BMI 18-27 kg/m2
- niet roken
- gewicht stabiel (gewichtsverandering < 3 kg gedurende de laatste 6 maanden)
- geen slaapproblemen
- geen meer dan matige hoeveelheid alcohol gebruiken (> 10 consumpties/week)
- geen medicatie of supplementen gebruiken, behalve orale anticonceptiva bij vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- ongezond
- niet voldoen aan de criteria voor BMI en leeftijd
- roken
- niet gewichtsstabiel zijn
- het gebruik van medicijnen of supplementen, met uitzondering van orale anticonceptiva bij vrouwen
- slaap problemen
- een meer dan matig alcoholgebruik gebruiken
- zwanger of lacterend
- allergisch voor de gebruikte etenswaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitinname van 5 energieprocent
|
Verschillen in eiwitgehalte (energiepercentage) van maaltijden
|
|
Experimenteel: Eiwitinname van 30 energieprocent
|
Verschillen in eiwitgehalte (energiepercentage) van maaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
energieverbruik
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
oxidatie van het substraat
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
slaap
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
vet verdeling
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL39152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .