Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výdej energie, spánek a makroživiny

2. května 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Výdej energie a spánek v reakci na poměr bílkovin/sacharidů a tuků

Účelem této studie je stanovit energetický výdej a spánek v reakci na poměr bílkovin/sacharidů a tuků ve stravě v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence obezity celosvětově vzrostla do epidemických rozměrů. Pro dlouhodobou úspěšnost léčby je nutná trvalá změna životního stylu s ohledem na přístup k jídlu, vzorce fyzické aktivity a chování k emočnímu stresu. Navíc byla prokázána souvislost mezi poruchami spánku a obezitou. Strategie hubnutí týkající se regulace příjmu potravy se v posledních desetiletích soustředily hlavně na měnící se vzorce konzumace tuků a sacharidů. Role bílkovin byla do značné míry ignorována. Bylo však pozorováno, že bílkoviny zvyšují sytost a energetický výdej ve větší míře než sacharidy a tuky, a proto mohou snížit příjem energie. Stále však musí být potvrzeno, zda je tento účinek trvalý nebo přechodný po delší dobu. Kromě toho může dietní příjem významně ovlivnit spánek, když se manipuluje s příjmem makroživin. Vzhledem k tomu, že spánková deprivace je považována za rizikový faktor obezity, zlepšení spánku změnou příjmu makroživin by bylo slibné v léčbě obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6200 MD
        • Nábor
        • Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • věk mezi 18-35 lety
  • BMI 18-27 kg/m2
  • nekuřácké
  • stabilní hmotnost (změna hmotnosti < 3 kg za posledních 6 měsíců)
  • žádné problémy se spánkem
  • nepožívání většího než mírného množství alkoholu (> 10 konzumací/týden)
  • nepoužívat léky nebo doplňky s výjimkou perorální antikoncepce u žen

Kritéria vyloučení:

  • nezdravé
  • nesplňují kritéria pro BMI a věk
  • kouření
  • není váhově stabilní
  • užívání léků nebo doplňků s výjimkou perorální antikoncepce u žen
  • problémy se spánkem
  • používání více než mírné konzumace alkoholu
  • těhotná nebo kojící
  • alergický na použité potraviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem bílkovin 5 procent energie
Doplněk stravy: Rozdíly v obsahu bílkovin v jídlech
Rozdíly v obsahu bílkovin (energetické procento) jídel
Experimentální: Příjem bílkovin 30 procent energie
Doplněk stravy: Rozdíly v obsahu bílkovin v jídlech
Rozdíly v obsahu bílkovin (energetické procento) jídel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
energetický výdej
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
oxidace substrátu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
spát
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení těla
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
distribuce tuku
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL39152

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit