- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01551238
Gasto Energético, Sono e Macronutrientes
2 de maio de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Gasto de Energia e Sono em Resposta à Proteína/Carboidrato e Proporção de Gordura
O objetivo deste estudo é determinar o gasto energético e o sono em resposta à relação proteína/carboidrato e gordura da dieta em um período de tempo de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade aumentou em todo o mundo para proporções epidêmicas.
Para o sucesso do tratamento a longo prazo, mudanças permanentes no estilo de vida são necessárias em relação à abordagem alimentar, padrões de atividade física e comportamento ao estresse emocional.
Além disso, foi demonstrada uma associação entre distúrbios do sono e obesidade.
As estratégias de perda de peso relacionadas à regulação da ingestão de alimentos focaram principalmente na mudança dos padrões de consumo de gorduras e carboidratos durante as últimas décadas.
O papel da proteína tem sido largamente ignorado.
No entanto, observou-se que a proteína aumenta a saciedade e o gasto de energia em maior extensão do que carboidratos e gorduras e, portanto, pode reduzir a ingestão de energia.
No entanto, ainda precisa ser confirmado se esse efeito é permanente ou transitório por um longo período de tempo.
Além disso, a ingestão alimentar pode afetar significativamente o sono quando a ingestão de macronutrientes é manipulada.
Como a privação do sono é reconhecida como um fator de risco para obesidade, melhorar o sono por meio de uma mudança na ingestão de macronutrientes seria promissor no tratamento da obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Recrutamento
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Contato:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Número de telefone: +31433884596
- E-mail: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
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Contato:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Número de telefone: +31433884596
- E-mail: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
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Investigador principal:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- idade entre 18-35 anos
- IMC 18-27 kg/m2
- não fumante
- peso estável (alteração de peso < 3 kg nos últimos 6 meses)
- sem problemas para dormir
- não usar uma quantidade mais do que moderada de álcool (> 10 consumos/semana)
- não usar medicamentos ou suplementos, exceto contraceptivos orais em mulheres
Critério de exclusão:
- não saudável
- não atendem aos critérios de IMC e idade
- fumar
- não sendo peso estável
- uso de medicamentos ou suplementos, exceto contraceptivos orais em mulheres
- problemas para dormir
- usando um consumo de álcool mais do que moderado
- grávida ou lactante
- alérgico aos alimentos usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de proteína de 5 por cento de energia
|
Diferenças no teor de proteína (porcentagem de energia) das refeições
|
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Experimental: Ingestão de proteína de 30 por cento de energia
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Diferenças no teor de proteína (porcentagem de energia) das refeições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gasto de energia
Prazo: 48 horas
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48 horas
|
|
oxidação do substrato
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
dormir
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
distribuição de gordura
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL39152
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