- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01551238
Gasto Energético, Sueño y Macronutrientes
2 de mayo de 2013 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Gasto energético y sueño en respuesta a la relación proteínas/carbohidratos y grasas
El propósito de este estudio es determinar el gasto de energía y el sueño en respuesta a la proporción de proteínas/carbohidratos y grasas de la dieta durante un período de tiempo a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad ha aumentado en todo el mundo hasta alcanzar proporciones epidémicas.
Para el éxito del tratamiento a largo plazo, son necesarios cambios permanentes en el estilo de vida con respecto al enfoque de la alimentación, los patrones de actividad física y el comportamiento ante el estrés emocional.
Además, se ha demostrado una asociación entre la alteración del sueño y la obesidad.
Las estrategias de pérdida de peso con respecto a la regulación de la ingesta de alimentos se centraron principalmente en cambiar los patrones de consumo de grasas y carbohidratos durante las últimas décadas.
El papel de la proteína se ha ignorado en gran medida.
Sin embargo, se ha observado que las proteínas aumentan la saciedad y el gasto de energía en mayor medida que los carbohidratos y las grasas y, por lo tanto, pueden reducir la ingesta de energía.
Sin embargo, aún debe confirmarse si este efecto es permanente o transitorio durante un período de tiempo más prolongado.
Además, la ingesta dietética puede afectar significativamente el sueño cuando se manipula la ingesta de macronutrientes.
Dado que la privación del sueño se ha reconocido como un factor de riesgo para la obesidad, mejorar el sueño mediante un cambio en la ingesta de macronutrientes sería prometedor en el tratamiento de la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
- Reclutamiento
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
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Contacto:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Número de teléfono: +31433884596
- Correo electrónico: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
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Contacto:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Número de teléfono: +31433884596
- Correo electrónico: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
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Investigador principal:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad entre 18-35 años
- IMC 18-27 kg/m2
- de no fumadores
- peso estable (cambio de peso < 3 kg durante los últimos 6 meses)
- sin problemas para dormir
- no usar una cantidad de alcohol más que moderada (> 10 consumos/semana)
- no usar medicamentos o suplementos excepto anticonceptivos orales en mujeres
Criterio de exclusión:
- no es saludable
- no cumplen los criterios de IMC y edad
- de fumar
- no tener peso estable
- usar medicamentos o suplementos, excepto anticonceptivos orales en mujeres
- problemas para dormir
- utilizando un consumo de alcohol más que moderado
- embarazada o lactando
- alérgico a los alimentos usados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingesta de proteínas del 5 por ciento de energía.
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Diferencias en el contenido de proteína (porcentaje de energía) de las comidas
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Experimental: Ingesta de proteínas del 30 por ciento de energía.
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Diferencias en el contenido de proteína (porcentaje de energía) de las comidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
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oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
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dormir
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
composición corporal
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
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distribución de grasa
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL39152
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