- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01551238
Расход энергии, сон и макронутриенты
2 мая 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Расход энергии и сон в ответ на соотношение белков/углеводов и жиров
Целью данного исследования является определение расхода энергии и сна в зависимости от соотношения белков/углеводов и жиров в рационе в течение краткосрочного и долгосрочного периода времени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ожирения увеличилась во всем мире до масштабов эпидемии.
Для долгосрочного успеха лечения необходимы постоянные изменения образа жизни в отношении подхода к питанию, режима физической активности и поведения в отношении эмоционального стресса.
Кроме того, была показана связь между нарушением сна и ожирением.
Стратегии снижения веса, касающиеся регулирования потребления пищи, в основном были сосредоточены на изменении моделей потребления жиров и углеводов в течение последних десятилетий.
Роль белка в значительной степени игнорируется.
Однако было замечено, что белок увеличивает чувство сытости и расход энергии в большей степени, чем углеводы и жиры, и поэтому может снизить потребление энергии.
Однако все еще необходимо подтвердить, является ли этот эффект постоянным или преходящим в течение более длительного периода времени.
Более того, диетическое потребление может значительно повлиять на сон, если манипулировать потреблением макронутриентов.
Поскольку недосыпание было признано фактором риска ожирения, улучшение сна путем изменения потребления макронутриентов было бы многообещающим при лечении ожирения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6200 MD
- Рекрутинг
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Контакт:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Номер телефона: +31433884596
- Электронная почта: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Контакт:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Номер телефона: +31433884596
- Электронная почта: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Главный следователь:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- возраст от 18 до 35 лет
- ИМТ 18-27 кг/м2
- не курить
- вес стабилен (изменение веса < 3 кг за последние 6 месяцев)
- нет проблем со сном
- не употреблять более чем умеренное количество алкоголя (> 10 употреблений в неделю)
- не использовать лекарства или добавки, кроме оральных контрацептивов у женщин
Критерий исключения:
- не здоров
- не соответствуют критериям ИМТ и возраста
- курение
- не стабильный вес
- использование лекарств или добавок, кроме оральных контрацептивов у женщин
- проблемы со сном
- использование более чем умеренного потребления алкоголя
- беременные или кормящие
- аллергия на употребляемые продукты питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление белка 5 процентов энергии
|
Различия в содержании белка (процент энергии) в блюдах
|
|
Экспериментальный: Потребление белка 30 процентов энергии
|
Различия в содержании белка (процент энергии) в блюдах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
окисление субстрата
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
спать
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
распределение жира
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL39152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .