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Dispendio energetico, sonno e macronutrienti

2 maggio 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Dispendio energetico e sonno in risposta al rapporto proteine/carboidrati e grassi

Lo scopo di questo studio è determinare il dispendio energetico e il sonno in risposta al rapporto proteine/carboidrati e grassi della dieta per un periodo di tempo a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità è aumentata in tutto il mondo fino a raggiungere proporzioni epidemiche. Per il successo del trattamento a lungo termine sono necessari cambiamenti permanenti dello stile di vita per quanto riguarda l'approccio al cibo, i modelli di attività fisica e il comportamento allo stress emotivo. Inoltre, è stata dimostrata un'associazione tra disturbi del sonno e obesità. Le strategie di perdita di peso riguardanti la regolazione dell'assunzione di cibo si sono concentrate principalmente sul cambiamento dei modelli di consumo di grassi e carboidrati negli ultimi decenni. Il ruolo delle proteine ​​è stato ampiamente ignorato. Tuttavia, è stato osservato che le proteine ​​aumentano la sazietà e il dispendio energetico in misura maggiore rispetto ai carboidrati e ai grassi e possono quindi ridurre l'apporto energetico. Tuttavia, deve ancora essere confermato se questo effetto è permanente o transitorio per un periodo di tempo più lungo. Inoltre, l'assunzione dietetica può influenzare significativamente il sonno quando l'assunzione di macronutrienti viene manipolata. Poiché la privazione del sonno è stata riconosciuta come un fattore di rischio per l'obesità, migliorare il sonno attraverso un cambiamento nell'assunzione di macronutrienti sarebbe promettente nel trattamento dell'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda, 6200 MD
        • Reclutamento
        • Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • età compresa tra 18-35 anni
  • IMC 18-27 kg/m2
  • non fumatore
  • peso stabile (variazione di peso < 3 kg negli ultimi 6 mesi)
  • nessun problema di sonno
  • non usare una quantità di alcol più che moderata (> 10 consumi/settimana)
  • non usare farmaci o integratori ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne

Criteri di esclusione:

  • non salutare
  • non soddisfano i criteri per BMI ed età
  • fumare
  • non essere stabile in termini di peso
  • uso di farmaci o integratori ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne
  • problemi di sonno
  • utilizzando un consumo di alcol più che moderato
  • gravidanza o allattamento
  • allergico per gli alimenti usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione proteica del 5 percento energetico
Differenze nel contenuto proteico (percentuale energetica) dei pasti
Sperimentale: Assunzione proteica del 30 percento energetico
Differenze nel contenuto proteico (percentuale energetica) dei pasti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dispendio energetico
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
sonno
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
distribuzione del grasso
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL39152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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