- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01551238
Dispendio energetico, sonno e macronutrienti
2 maggio 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Dispendio energetico e sonno in risposta al rapporto proteine/carboidrati e grassi
Lo scopo di questo studio è determinare il dispendio energetico e il sonno in risposta al rapporto proteine/carboidrati e grassi della dieta per un periodo di tempo a breve e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità è aumentata in tutto il mondo fino a raggiungere proporzioni epidemiche.
Per il successo del trattamento a lungo termine sono necessari cambiamenti permanenti dello stile di vita per quanto riguarda l'approccio al cibo, i modelli di attività fisica e il comportamento allo stress emotivo.
Inoltre, è stata dimostrata un'associazione tra disturbi del sonno e obesità.
Le strategie di perdita di peso riguardanti la regolazione dell'assunzione di cibo si sono concentrate principalmente sul cambiamento dei modelli di consumo di grassi e carboidrati negli ultimi decenni.
Il ruolo delle proteine è stato ampiamente ignorato.
Tuttavia, è stato osservato che le proteine aumentano la sazietà e il dispendio energetico in misura maggiore rispetto ai carboidrati e ai grassi e possono quindi ridurre l'apporto energetico.
Tuttavia, deve ancora essere confermato se questo effetto è permanente o transitorio per un periodo di tempo più lungo.
Inoltre, l'assunzione dietetica può influenzare significativamente il sonno quando l'assunzione di macronutrienti viene manipolata.
Poiché la privazione del sonno è stata riconosciuta come un fattore di rischio per l'obesità, migliorare il sonno attraverso un cambiamento nell'assunzione di macronutrienti sarebbe promettente nel trattamento dell'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6200 MD
- Reclutamento
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
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Contatto:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Numero di telefono: +31433884596
- Email: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
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Contatto:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Numero di telefono: +31433884596
- Email: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Investigatore principale:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- età compresa tra 18-35 anni
- IMC 18-27 kg/m2
- non fumatore
- peso stabile (variazione di peso < 3 kg negli ultimi 6 mesi)
- nessun problema di sonno
- non usare una quantità di alcol più che moderata (> 10 consumi/settimana)
- non usare farmaci o integratori ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne
Criteri di esclusione:
- non salutare
- non soddisfano i criteri per BMI ed età
- fumare
- non essere stabile in termini di peso
- uso di farmaci o integratori ad eccezione dei contraccettivi orali nelle donne
- problemi di sonno
- utilizzando un consumo di alcol più che moderato
- gravidanza o allattamento
- allergico per gli alimenti usati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Assunzione proteica del 5 percento energetico
|
Differenze nel contenuto proteico (percentuale energetica) dei pasti
|
Sperimentale: Assunzione proteica del 30 percento energetico
|
Differenze nel contenuto proteico (percentuale energetica) dei pasti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
dispendio energetico
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
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ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
sonno
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
composizione corporea
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
distribuzione del grasso
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL39152
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