- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01551238
Dépense énergétique, sommeil et macronutriments
2 mai 2013 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Dépense énergétique et sommeil en réponse au rapport protéines/glucides et lipides
Le but de cette étude est de déterminer la dépense énergétique et le sommeil en réponse au rapport protéines/glucides et lipides de l'alimentation sur une période de temps à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité a augmenté dans le monde entier à des proportions épidémiques.
Pour le succès du traitement à long terme, des changements permanents de mode de vie sont nécessaires en ce qui concerne l'approche de l'alimentation, les habitudes d'activité physique et le comportement face au stress émotionnel.
De plus, une association a été démontrée entre les troubles du sommeil et l'obésité.
Les stratégies de perte de poids concernant la régulation de l'apport alimentaire se sont principalement concentrées sur l'évolution des schémas de consommation de graisses et de glucides au cours des dernières décennies.
Le rôle des protéines a été largement ignoré.
Cependant, il a été observé que les protéines augmentent la satiété et la dépense énergétique dans une plus grande mesure que les glucides et les lipides et peuvent donc réduire l'apport énergétique.
Cependant, il reste à confirmer si cet effet est permanent ou transitoire sur une plus longue période de temps.
De plus, les apports alimentaires peuvent affecter de manière significative le sommeil lorsque les apports en macronutriments sont manipulés.
La privation de sommeil étant reconnue comme un facteur de risque d'obésité, l'amélioration du sommeil par une modification de l'apport en macronutriments serait prometteuse dans le traitement de l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- Recrutement
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
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Contact:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Numéro de téléphone: +31433884596
- E-mail: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Contact:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Numéro de téléphone: +31433884596
- E-mail: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Chercheur principal:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- âge entre 18-35 ans
- IMC 18-27 kg/m2
- non-fumeur
- poids stable (évolution de poids < 3 kg au cours des 6 derniers mois)
- pas de problèmes de sommeil
- ne pas consommer plus que modérément de l'alcool (> 10 consommations/semaine)
- ne pas utiliser de médicaments ou de suppléments, sauf pour les contraceptifs oraux chez les femmes
Critère d'exclusion:
- pas sain
- ne répondent pas aux critères d'IMC et d'âge
- fumeur
- ne pas être stable en poids
- utiliser des médicaments ou des suppléments, sauf pour les contraceptifs oraux chez les femmes
- problèmes de sommeil
- en utilisant une consommation d'alcool plus que modérée
- enceinte ou allaitante
- allergique aux aliments utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apport en protéines de 5% d'énergie
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Différences de teneur en protéines (pourcentage énergétique) des repas
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Expérimental: Apport en protéines de 30% d'énergie
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Différences de teneur en protéines (pourcentage énergétique) des repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dépenses d'énergie
Délai: 48 heures
|
48 heures
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oxydation du substrat
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
|
dormir
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la composition corporelle
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
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répartition des graisses
Délai: 48 heures
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL39152
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