Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug, søvn og makronæringsstoffer

2. maj 2013 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Energiforbrug og søvn som svar på protein/kulhydrat- og fedtforhold

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme energiforbrug og søvn som svar på protein/kulhydrat- og fedtforholdet i kosten over en kort- og langtidsperiode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er steget på verdensplan til epidemiske proportioner. For langsigtet behandlingssucces er permanente livsstilsændringer nødvendige med hensyn til tilgang til mad, fysiske aktivitetsmønstre og adfærd over for følelsesmæssig stress. Desuden er der påvist en sammenhæng mellem søvnforstyrrelser og fedme. Vægttabsstrategier vedrørende regulering af madindtag fokuserede hovedsageligt på ændrede mønstre for fedt- og kulhydratforbrug i løbet af de sidste årtier. Proteinets rolle er stort set blevet ignoreret. Protein er dog blevet observeret at øge mætheden og energiforbruget i højere grad end kulhydrat og fedt og kan derfor reducere energiindtaget. Det skal dog stadig bekræftes, om denne effekt er permanent eller forbigående over længere tid. Desuden kan diætindtag i væsentlig grad påvirke søvnen, når indtaget af makronæringsstoffer manipuleres. Da søvnmangel er blevet anerkendt som en risikofaktor for fedme, ville forbedring af søvn ved en ændring i makronæringsstofindtaget være lovende i behandlingen af ​​fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200 MD
        • Rekruttering
        • Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • alder mellem 18-35 år
  • BMI 18-27 kg/m2
  • Ikkeryger
  • vægt stabil (vægtændring < 3 kg i løbet af de sidste 6 måneder)
  • ingen søvnproblemer
  • ikke bruger en mere end moderat mængde alkohol (> 10 indtagelser/uge)
  • ikke bruger medicin eller kosttilskud bortset fra orale præventionsmidler til kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke sundt
  • ikke opfylder kriterierne for BMI og alder
  • rygning
  • ikke er vægtstabil
  • brug af medicin eller kosttilskud undtagen orale præventionsmidler til kvinder
  • søvnproblemer
  • bruger et mere end moderat alkoholforbrug
  • gravid eller ammende
  • allergisk over for de brugte fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteinindtag på 5 energiprocent
Kosttilskud: Forskelle i proteinindhold i måltider
Forskelle i proteinindhold (energiprocent) af måltider
Eksperimentel: Proteinindtag på 30 energiprocent
Kosttilskud: Forskelle i proteinindhold i måltider
Forskelle i proteinindhold (energiprocent) af måltider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
energiforbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer
substrat oxidation
Tidsramme: 48 timer
48 timer
søvn
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 48 timer
48 timer
fedtfordeling
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL39152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner