- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01551238
Energiforbruk, søvn og makronæringsstoffer
2. mai 2013 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Energiforbruk og søvn som svar på protein/karbohydrat- og fettforhold
Hensikten med denne studien er å bestemme energiforbruk og søvn som respons på protein/karbohydrat- og fettforholdet i kostholdet over en kort- og langtidsperiode.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme har økt over hele verden til epidemiske proporsjoner.
For langvarig behandlingssuksess er permanente livsstilsendringer nødvendig med hensyn til tilnærming til mat, fysisk aktivitetsmønster og atferd mot følelsesmessig stress.
Dessuten er det vist en sammenheng mellom søvnforstyrrelser og fedme.
Vekttapsstrategier angående regulering av matinntak fokuserte hovedsakelig på endrede mønstre for fett- og karbohydratforbruk i løpet av de siste tiårene.
Rollen til protein har i stor grad blitt ignorert.
Protein har imidlertid blitt observert å øke metthetsfølelsen og energiforbruket i større grad enn karbohydrater og fett og kan derfor redusere energiinntaket.
Det må imidlertid fortsatt bekreftes om denne effekten er permanent eller forbigående over lengre tid.
Dessuten kan diettinntak påvirke søvnen betydelig når inntaket av makronæringsstoffer manipuleres.
Siden søvnmangel har blitt anerkjent som en risikofaktor for fedme, vil forbedring av søvn ved en endring i inntak av makronæringsstoffer være lovende i behandlingen av fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Rekruttering
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Ta kontakt med:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Ta kontakt med:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Telefonnummer: +31433884596
- E-post: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Hovedetterforsker:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- alder mellom 18-35 år
- BMI 18-27 kg/m2
- røykfritt
- vektstabil (vektendring < 3 kg i løpet av de siste 6 månedene)
- ingen søvnproblemer
- ikke bruker mer enn moderat mengde alkohol (> 10 inntak/uke)
- ikke bruker medisiner eller kosttilskudd bortsett fra p-piller hos kvinner
Ekskluderingskriterier:
- ikke sunt
- oppfyller ikke kriteriene for BMI og alder
- røyking
- ikke være vektstabil
- bruk av medisiner eller kosttilskudd bortsett fra p-piller hos kvinner
- søvnproblemer
- bruker et mer enn moderat alkoholforbruk
- gravid eller ammende
- allergisk mot brukte matvarer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Proteininntak på 5 energiprosent
|
Forskjeller i proteininnhold (energiprosent) av måltider
|
Eksperimentell: Proteininntak på 30 energiprosent
|
Forskjeller i proteininnhold (energiprosent) av måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
energiforbruket
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
substratoksidasjon
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
sove
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kroppssammensetning
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
fettfordeling
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL39152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .