- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01551238
Energiakulut, uni ja makroravinteet
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Energiankulutus ja uni vasteena proteiinin/hiilihydraattien ja rasvan suhteelle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää energiankulutus ja uni vasteena ruokavalion proteiini/hiilihydraatti- ja rasvasuhteeseen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden esiintyvyys on kasvanut maailmanlaajuisesti epidemiaksi.
Pitkän aikavälin hoidon onnistuminen edellyttää pysyviä elämäntapojen muutoksia ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja emotionaalisen stressin käyttäytymisen suhteen.
Lisäksi unihäiriöiden ja liikalihavuuden välillä on osoitettu yhteys.
Painonpudotusstrategiat ruoansaannin säätelyssä keskittyivät pääasiassa rasvan ja hiilihydraattien kulutustottumusten muutoksiin viime vuosikymmeninä.
Proteiinin rooli on jäänyt suurelta osin huomiotta.
Proteiinin on kuitenkin havaittu lisäävän kylläisyyden tunnetta ja energiankulutusta enemmän kuin hiilihydraatit ja rasvat, mikä voi vähentää energian saantia.
On kuitenkin vielä vahvistettava, onko tämä vaikutus pysyvä vai ohimenevä pidemmän ajan kuluessa.
Lisäksi ravinnon saanti voi vaikuttaa merkittävästi uneen, kun makroravinteiden saantia manipuloidaan.
Koska unenpuute on tunnustettu liikalihavuuden riskitekijäksi, unen parantaminen makroravinteiden saannin muuttamisella olisi lupaavaa liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
- Rekrytointi
- Maastricht University, Department of Human Biology, Nutrition and Toxicology Research Institute Maastricht (NUTRIM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne K. Gonnissen, Msc.
- Puhelinnumero: +31433884596
- Sähköposti: hkj.gonnissen@maastrichtuniversity.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Eveline A. Martens, Msc.
- Puhelinnumero: +31433884596
- Sähköposti: eap.martens@maastrichtuniversity.nl
-
Päätutkija:
- Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ikä 18-35 vuotta
- BMI 18-27 kg/m2
- savuttomia
- paino vakaa (painon muutos < 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
- ei nukahtamisongelmia
- ei käytä enemmän kuin kohtalaista alkoholia (> 10 kulutusta/vko)
- ei käytä lääkkeitä tai lisäravinteita paitsi suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei terveellinen
- eivät täytä BMI:n ja iän kriteerejä
- tupakointi
- ei ole paino vakaa
- lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttäminen, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisilla
- unihäiriöt
- käyttää enemmän kuin kohtalaista alkoholia
- raskaana oleva tai imettävä
- allerginen käytetyille elintarvikkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proteiinin saanti 5 energiaprosenttia
|
Aterioiden proteiinipitoisuuden (energiaprosentti) erot
|
Kokeellinen: Proteiinin saanti 30 energiaprosenttia
|
Aterioiden proteiinipitoisuuden (energiaprosentti) erot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
energiankulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
nukkua
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margriet S. Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hursel R, Martens EA, Gonnissen HK, Hamer HM, Senden JM, van Loon LJ, Westerterp-Plantenga MS. Prolonged Adaptation to a Low or High Protein Diet Does Not Modulate Basal Muscle Protein Synthesis Rates - A Substudy. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137183. doi: 10.1371/journal.pone.0137183. eCollection 2015.
- Martens EA, Gonnissen HK, Gatta-Cherifi B, Janssens PL, Westerterp-Plantenga MS. Maintenance of energy expenditure on high-protein vs. high-carbohydrate diets at a constant body weight may prevent a positive energy balance. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):968-75. doi: 10.1016/j.clnu.2014.10.007. Epub 2014 Nov 8.
- Martens EA, Gatta-Cherifi B, Gonnissen HK, Westerterp-Plantenga MS. The potential of a high protein-low carbohydrate diet to preserve intrahepatic triglyceride content in healthy humans. PLoS One. 2014 Oct 16;9(10):e109617. doi: 10.1371/journal.pone.0109617. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL39152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .