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미취학 아동의 심장 건강 증진

2016년 11월 10일 업데이트: Valentin Fuster

미취학 아동의 건강한 심장 습관 증진을 위한 개입 평가

Mount Sinai Cardiovascular Institute가 이끄는 Colombian Hearty Health Initiative 프로그램의 일환으로 여러 분야의 팀이 미취학 아동의 건강한 심장 습관(PPHH)을 촉진하기 위한 교육 및 커뮤니케이션 전략을 설계하고 구현했습니다. 여기에는 교육 자료, 교육 활동 및 생활 자료에 대한 Sesame Workshop 건강한 습관 사용이 포함되었습니다. 콜롬비아의 경우 후자는 콜롬비아 소아과 학회, 콜롬비아 심장 및 심혈관 외과 학회, Colsubsidio 및 Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología와 공동으로 개발되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 어린 시절의 증가된 수준의 위험 요인은 성인기에 심혈관(CVD) 질병의 발달을 촉진하는 중요한 평생 부담을 만듭니다. 역학 연구에 따르면 심혈관 질환 위험 요소는 어린 시절에 식별할 수 있으며 성인이 될 때까지 지속됩니다. 미취학 아동을 대상으로 한 개입이 건강한 라이프스타일에 대한 지식, 태도 및 습관(KAH)을 변화시키고 궁극적으로 CVD의 부담을 줄일 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

제안된 연구의 목표는 5개월 동안의 개입 기간 동안 미취학 아동의 건강한 식습관과 활동적인 라이프스타일에 대한 지식, 습관 및 태도에 대한 교육적 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 개입의 영향은 학부모와 교사에게도 평가될 것입니다.

방법 조사자는 콜롬비아 보고타의 낮은 사회 경제적 및 소외된 지역 사회에 있는 14개 유치원 시설의 3~5세 취학 전 아동 1,216명, 부모 928명, 교사 120명을 대상으로 클러스터, 무작위 통제 시험을 수행합니다. 무작위 배정은 시설 수준에서 발생합니다. 개입에는 교실 활동과 인쇄물(책, 포스터, 교사용 지침서, 게임) 및 비디오 사용이 포함됩니다. 한편 통제 시설의 아이들은 평소 커리큘럼을 계속합니다. 구조화된 설문 조사는 KAH의 변화를 평가하기 위해 기준선과 연구 종료 시에 사용되며 저자는 선험적으로 점수에 차등 가중치(각각 70-20-10)를 부여하여 표준화된 가중 총점(WTS)을 구성합니다. 1차 결과는 어린이 WTS의 변화이고 2차 결과는 부모와 교사의 WTS 변화입니다.

시험의 잠재적 영향 지식, 태도 및 습관의 단기적 변화를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 교육적 개입은 태도 및 습관이 초기 개입을 통해 평생 동안 어린이의 식습관 및 신체 활동 패턴에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 습관이 형성됩니다. 이 프로그램은 또한 어린이의 태도와 습관을 형성하는 데 기여하고 종종 건강에 해로운 식습관과 제한된 신체 활동과 관련된 건강 문제의 위험이 높은 부모와 교사를 대상으로 합니다. 이 프로그램은 건강, 교육, 미디어 및 정부 부문의 지역 파트너에게 권한을 부여하여 지속 가능성을 보장할 수 있는 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 단기적으로 효과가 있는 것으로 입증되면 추가 평가 연구를 통해 이 프로그램이 전 세계 어린이 건강을 개선하는 효과적이고 지속 가능한 모델이 될 것이라는 가설을 테스트해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2279

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bogota, 콜롬비아
        • Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14개의 H.I. 우사켄에서
  • 개입 시작 당시 3, 4, 5세 아동

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지
  • 연구의 후속 기간 시작 전 6개월 동안 영양 및/또는 신체 활동에 대한 건강한 습관에 대한 정식 교육을 받은 아동.
  • 후속 연구 기간 동안 영양 및/또는 신체 활동의 건강한 습관에 대한 정식 교육을 받을 계획인 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아동-다성분 개입
개입된 어린이들은 5개월 동안 교실 교육 및 놀이 활동을 제공받았습니다. 여기에는 Sesame Workshop Healthy Habits 스토리북, 포스터, 비디오, 게임 및 노래(매일 1시간); "건강한 가족의 날" 워크숍(1시간); 그리고 주간 건강 노트. 부모는 자녀와 공유할 영양 및 활동적인 라이프스타일에 대한 긍정적인 건강 메시지가 포함된 3개의 워크숍과 주간 노트에 참여했습니다. 교사들은 또한 3개의 중앙 집중식 교육 세션과 연구 감독자와의 개인별 작업 세션(15일마다 2시간)에 참여하고 교사 가이드를 받았습니다.
개입된 어린이들은 5개월 동안 교실 교육 및 놀이 활동을 제공받았습니다. 여기에는 Sesame Workshop Healthy Habits 스토리북, 포스터, 비디오, 게임 및 노래(매일 1시간); "건강한 가족의 날" 워크숍(1시간); 그리고 주간 건강 노트. 부모는 자녀와 공유할 영양 및 활동적인 라이프스타일에 대한 긍정적인 건강 메시지가 포함된 3개의 워크숍과 주간 노트에 참여했습니다. 교사들은 또한 3개의 중앙 집중식 교육 세션과 연구 감독자와의 개인별 작업 세션(15일마다 2시간)에 참여하고 교사 가이드를 받았습니다.
간섭 없음: 어린이 - 대조군
제어 유치원 시설은 일반적인 유치원 커리큘럼을 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 KAH 점수 변화
기간: 베이스라인과 6개월

개입 전과 비교하여 개입 5개월 후 아동의 가중 지식, 태도, 습관(KAH)(70/20/10) 점수의 변화.

이 연구는 짧은 개입 기간과 관련된 지식 점수의 평균 변화가 태도와 습관으로 인한 점수의 평균 변화보다 클 것이라는 가설을 세웠고, 선험적으로 점수에 차등 가중치(각각 70, 20, 10)를 부여했습니다. 표준화된 가중 총점(WTS)을 구성합니다.

개발된 설문지는 어린이, 부모 및 교사의 건강한 식습관과 활동적인 생활 방식에 대한 지식, 태도 및 습관을 측정했습니다.

척도 범위: 0-100 지식 척도 범위: 0-100 태도 척도 범위: 0-100 습관 척도 범위: 0-100 WTS(가중 총점) 척도 범위: 0-100

더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.

베이스라인과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모를 위한 KAH 점수
기간: 베이스라인과 6개월

개입 전과 비교하여 개입 5개월 후 부모의 가중치 지식, 태도, 습관(KAH) 점수(70/20/10)의 변화.

이 짧은 개입 기간과 관련된 지식 점수의 평균 변화가 태도와 습관으로 인한 평균 점수 변화보다 클 것이라는 가설을 세웠기 때문에 선험적으로 점수에 차등 가중치(각각 70, 20 및 10)를 부여했습니다. 표준화된 가중 총점(WTS)을 구성합니다.

어린이, 부모 및 교사의 건강한 식습관과 활동적인 생활 방식에 대한 지식, 태도 및 습관을 측정하기 위해 설문지가 개발되었습니다.

척도 범위: 0-100 지식 척도 범위: 0-100 태도 척도 범위: 0-100 습관 척도 범위: 0-100 WTS(가중 총점) 척도 범위: 0-100 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

베이스라인과 6개월
교사용 KAH 점수
기간: 베이스라인과 6개월

개입 전과 비교하여 개입 5개월 후 교사의 가중치 지식, 태도, 습관(KAH) 점수(70/20/10)의 변화.

이 짧은 개입 기간과 관련된 지식 점수의 평균 변화가 태도와 습관으로 인한 평균 점수 변화보다 클 것이라는 가설을 세웠기 때문에 선험적으로 점수에 차등 가중치(각각 70, 20 및 10)를 부여했습니다. 표준화된 가중 총점(WTS)을 구성합니다.

우리는 어린이, 부모 및 교사의 건강한 식습관과 활동적인 생활 방식에 대한 지식, 태도 및 습관을 측정하기 위해 설문지를 개발했습니다.

척도 범위: 0-100 지식 척도 범위: 0-100 태도 척도 범위: 0-100 습관 척도 범위: 0-100 WTS(가중 총점) 척도 범위: 0-100 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

베이스라인과 6개월
체질량 지수 - BMI
기간: 기준선
체질량 지수(BMI) 또는 Quetelet 지수는 개인의 체중과 키 = Kg/m²를 기준으로 상대적인 체중을 측정한 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 09-0702

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