Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen terveyden edistäminen esikouluikäisillä lapsilla

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Valentin Fuster

Esikouluikäisten lasten terveiden sydäntottumusten edistämiseen tähtäävän toimenpiteen arviointi

Osana Mount Sinai Cardiovascular Instituten johtamaa Colombian Hearty Health Initiative -ohjelmaa monitieteinen tiimi suunnitteli ja toteutti pedagogisia ja viestintästrategioita terveiden sydäntottumusten (PPHH) edistämiseksi esikouluikäisillä. Tämä sisälsi opetusmateriaaleja, pedagogista toimintaa ja Sesame Workshopin terveellisten tapojen käyttöä elämän materiaaleissa. Kolumbiassa viimeksi mainitut kehitettiin suurelta osin yhteistyössä Kolumbian Pediatrics Societyn, Colombian Cardiology and Cardiovascular Surgery -yhdistyksen, Colsubsidion ja Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiologían kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Lapsuudessa kohonneet riskitekijät muodostavat tärkeän elinikäisen taakan, joka edistää sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymistä aikuisiässä. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän- ja verisuonitautien riskitekijät ovat tunnistettavissa lapsuudessa ja jatkuvat aikuisikään asti. Ei tiedetä, voivatko esikouluikäisille suunnatut interventiot muuttaa tietoa, asenteita ja tottumuksia (KAH) terveellisiin elämäntapoihin ja lopulta vähentää sydän- ja verisuonitautien taakkaa.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida viiden kuukauden interventiojakson aikana kasvatuksellisen intervention vaikutusta esikoululaisen tietoon, tottumuksiin ja asenteisiin terveellistä syömistä ja aktiivista elämäntapaa kohtaan. Intervention vaikutusta arvioidaan myös vanhempien ja opettajien keskuudessa.

Menetelmät Tutkijat suorittavat klusterin, satunnaistetun kontrolloidun kokeen 1216 esikouluikäiselle 3–5-vuotiaalle lapselle, 928 vanhemmalle ja 120 opettajalle 14 esikoulusta Bogotássa Kolumbiassa matalassa sosioekonomisessa ja vähäosaisessa yhteisössä. Satunnaistaminen tapahtuu laitostasolla. Interventio sisältää luokkahuonetoimintaa sekä painetun materiaalin (kirjat, julisteet, opettajien oppaat, pelit) ja videoiden käytön. Sillä välin valvontatilojen lapset jatkavat tavanomaisessa opetussuunnitelmassaan. Strukturoitua kyselyä käytetään tutkimuksen alussa ja lopussa KAH:n muutosten arvioimiseksi, ja kirjoittajat antavat etukäteen eri painot (70-20-10) pisteisiin standardoidun painotetun kokonaispistemäärän (WTS) muodostamiseksi. Ensisijainen tulos on muutos lasten WTS:ssä ja toissijainen seuraus vanhempien ja opettajien WTS:ssä.

Kokeilun mahdollinen vaikutus Jos koulutustoimen havaitaan olevan tehokas parantamaan lyhyen aikavälin muutoksia tiedoissa, asenteissa ja tottumuksissa, sillä voi olla potentiaalia vaikuttaa lasten ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiin koko heidän elämänsä ajan varhaisilla interventioilla, kun asenteet ja tottumukset tavat muodostuvat. Ohjelma on suunnattu myös vanhemmille ja opettajille, jotka osallistuvat lasten asenteiden ja tapojen muokkaamiseen ja joilla on usein suuri riski sairastua epäterveelliseen ruokavalioon ja vähäiseen liikuntaan liittyviin terveysongelmiin. Ohjelman tavoitteena on valtuuttaa paikallisia kumppaneita terveydenhuollon, koulutuksen, median ja julkishallinnon aloilla rakentamaan valmiuksia kestävän kehityksen varmistamiseksi. Jos se osoittautuu tehokkaaksi lyhyellä aikavälillä, arvioivien lisätutkimusten pitäisi testata hypoteesia, että tämä ohjelma toimii tehokkaana ja kestävänä mallina lasten terveyden parantamiseksi maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2279

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bogota, Kolumbia
        • Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset osallistuvat johonkin 14 H.I. Usaquénissa
  • Lapset, jotka ovat 3-, 4- tai 5-vuotiaita toimenpiteen alkaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Lapset, jotka ovat saaneet muodollista koulutusta terveellisiin ruokailutottumuksiin ja/tai fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen seurantajakson alkua edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • Lapset, jotka aikovat saada muodollista koulutusta terveellisistä ravintotottumuksista ja/tai liikunnasta seurantatutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset - Monikomponenttinen interventio
Puuttuneille lapsille tarjottiin luokkahuoneopetus- ja leikkitoimintaa 5 kuukauden ajan, joihin sisältyi Sesame Workshop Healthy Habits -satukirjoja, julisteita, videoita, pelejä ja lauluja (1 tunti päivittäin); "Terve perheen päivä" -työpaja (1 tunti); ja viikoittaisia ​​terveystietoja. Vanhemmat osallistuivat kolmeen työpajaan ja viikoittaiseen muistiinpanoon, jotka sisälsivät positiivisia terveysviestejä ravitsemuksesta ja aktiivisista elämäntavoista jaettavaksi lapsilleen. Opettajat osallistuivat myös kolmeen keskitettyyn koulutukseen sekä henkilökohtaiseen työskentelyyn tutkimuksen ohjaajan kanssa (2 tuntia 15 päivän välein) ja saivat opettajan oppaan.
Puuttuneille lapsille tarjottiin luokkahuoneopetus- ja leikkitoimintaa 5 kuukauden ajan, joihin sisältyi Sesame Workshop Healthy Habits -satukirjoja, julisteita, videoita, pelejä ja lauluja (1 tunti päivittäin); "Terve perheen päivä" -työpaja (1 tunti); ja viikoittaisia ​​terveystietoja. Vanhemmat osallistuivat kolmeen työpajaan ja viikoittaiseen muistiinpanoon, jotka sisälsivät positiivisia terveysviestejä ravitsemuksesta ja aktiivisista elämäntavoista jaettavaksi lapsilleen. Opettajat osallistuivat myös kolmeen keskitettyyn koulutukseen sekä henkilökohtaiseen työskentelyyn tutkimuksen ohjaajan kanssa (2 tuntia 15 päivän välein) ja saivat opettajan oppaan.
Ei väliintuloa: lapset - kontrolliryhmä
Valvontaesiopetustilat jatkoivat tavanomaista esiopetussuunnitelmaansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten KAH-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Muutos painotetussa tiedon, asenteen, tottumuksessa (KAH) (70/20/10) lasten keskuudessa viiden kuukauden hoidon jälkeen verrattuna ennen interventiota.

Tutkimuksessa oletettiin, että tähän lyhyeen interventiojaksoon liittyvä tietopisteiden keskimääräinen muutos olisi suurempi kuin asenteista ja tottumuksista johtuvat keskimääräiset pistemäärän muutokset. Pisteisiin annettiin painoarvot (vastaavasti 70, 20 ja 10) etukäteen. laatia standardoitu painotettu kokonaispistemäärä (WTS).

Kehitetyillä kyselylomakkeilla mitattiin lasten, vanhempien ja opettajien tietoa, asenteita ja tapoja terveellisestä syömisestä ja aktiivisista elämäntavoista.

Asteikkoalue: 0-100 Tietojen asteikkoalue: 0-100 Asenneasteikon alue: 0-100 Tottumusasteikon alue: 0-100 WTS (painotettu kokonaispistemäärä) asteikkoalue: 0-100

Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta

lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KAH-pisteet vanhemmille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Muutos painotetun tiedon, asenteen, tavan (KAH) pisteissä (70/20/10) vanhempien keskuudessa 5 kuukauden hoidon jälkeen verrattuna ennen interventiota.

Koska oletimme, että tähän lyhyeen interventiojaksoon liittyvä tietopisteiden keskimääräinen muutos olisi suurempi kuin asenteista ja tottumuksista johtuvat keskimääräiset pistemäärän muutokset, annoimme pisteisiin etukäteen eropainot (70, 20 ja 10, vastaavasti). laatia standardoitu painotettu kokonaispistemäärä (WTS).

Kyselylomakkeita kehitettiin mittaamaan tietoa, asenteita ja tapoja terveellisestä syömisestä ja aktiivisista elämäntavoista lapsilla, vanhemmilla ja opettajilla.

Asteikkoalue: 0-100 Tietojen asteikkoalue: 0-100 Asenneasteikon alue: 0-100 Tapa-asteikon alue: 0-100 WTS (painotettu kokonaispistemäärä) asteikkoalue: 0-100 Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta

lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
KAH-pisteet opettajille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Muutos painotetussa tiedon, asenteen, tottumuksessa (KAH) -pisteissä (70/20/10) opettajien keskuudessa 5 kuukauden intervention jälkeen verrattuna ennen interventiota.

Koska oletimme, että tähän lyhyeen interventiojaksoon liittyvä tietopisteiden keskimääräinen muutos olisi suurempi kuin asenteista ja tottumuksista johtuvat keskimääräiset pistemäärän muutokset, annoimme pisteisiin etukäteen eropainot (70, 20 ja 10, vastaavasti). laatia standardoitu painotettu kokonaispistemäärä (WTS).

Kehitimme kyselylomakkeita, joilla mitataan lasten, vanhempien ja opettajien tietoa, asenteita ja tapoja terveellisestä syömisestä ja aktiivisesta elämäntavasta.

Asteikkoalue: 0-100 Tietojen asteikkoalue: 0-100 Asenneasteikon alue: 0-100 Tapa-asteikon alue: 0-100 WTS (painotettu kokonaispistemäärä) asteikkoalue: 0-100 Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta

lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Painoindeksi - BMI
Aikaikkuna: perusviiva
Kehonmassaindeksi (BMI) tai Quetelet-indeksi on suhteellisen painon mitta, joka perustuu yksilön painoon ja pituuteen = kg/m²
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 09-0702

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa