Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de gezondheid van het hart bij kleuters

10 november 2016 bijgewerkt door: Valentin Fuster

Evaluatie van een interventie om gezonde hartgewoonten bij kleuters te bevorderen

Als onderdeel van het Colombian Hearty Health Initiative-programma onder leiding van het Mount Sinai Cardiovascular Institute, heeft een multidisciplinair team pedagogische en communicatiestrategieën ontworpen en geïmplementeerd voor de bevordering van gezonde hartgewoonten (PPHH) bij kleuters. Dit omvatte educatief materiaal, pedagogische activiteiten en het gebruik van Sesame Workshop-materialen voor gezonde gewoonten voor het leven. Voor Colombia werden deze laatste grotendeels ontwikkeld in samenwerking met de Colombian Society of Pediatrics, Colombian Society of Cardiology and Cardiovascular Surgery, Colsubsidio en Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Verhoogde niveaus van risicofactoren tijdens de kindertijd creëren een belangrijke levenslange last die de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ) op volwassen leeftijd bevordert. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat risicofactoren voor hart- en vaatziekten al in de kindertijd kunnen worden vastgesteld en blijven bestaan ​​tot in de volwassenheid. Het is niet bekend of interventies gericht op kleuters de kennis, attitudes en gewoonten (KAH) ten aanzien van een gezonde levensstijl kunnen veranderen en uiteindelijk de last van HVZ kunnen verminderen.

Het doel van de voorgestelde studie is om gedurende een interventieperiode van vijf maanden de impact te beoordelen van een educatieve interventie op de kennis van kleuters over, gewoonten en attitudes ten aanzien van gezond eten en een actieve levensstijl. De impact van de interventie zal ook worden beoordeeld bij ouders en leerkrachten.

Methoden De onderzoekers zullen een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij 1216 kleuters van 3 tot 5 jaar oud, 928 ouders en 120 leerkrachten uit 14 kleuterscholen in Bogotá, Colombia in een sociaaleconomische en achtergestelde gemeenschap met een lage sociaaleconomische status. Randomisatie vindt plaats op instellingsniveau. De interventie omvat klassikale activiteiten en het gebruik van gedrukt materiaal (boeken, posters, docentenhandleidingen, games) en video's. Ondertussen gaan de kinderen in de controlefaciliteiten door met hun gebruikelijke leerplan. Aan het begin en aan het einde van de studie zal een gestructureerd onderzoek worden gebruikt om veranderingen in KAH te evalueren en de auteurs geven a priori differentiële gewichten (respectievelijk 70-20-10) aan de scores om een ​​gestandaardiseerde gewogen totaalscore (WTS) samen te stellen. De primaire uitkomst is de verandering in de WTS van kinderen en de secundaire uitkomsten zijn de veranderingen in de WTS van ouders en leerkrachten.

Potentiële impact van het onderzoek Als de educatieve interventie effectief blijkt te zijn in het verbeteren van de kortetermijnveranderingen in kennis, attitudes en gewoonten, kan deze de potentie hebben om het dieet en de fysieke activiteitspatronen van kinderen gedurende hun hele leven te beïnvloeden door vroegtijdige interventies wanneer attitudes en gewoontes worden gevormd. Het programma richt zich ook op ouders en leerkrachten die bijdragen aan het vormgeven van de houding en gewoonten van kinderen en die zelf vaak een hoog risico lopen op gezondheidsproblemen die verband houden met ongezonde voeding en beperkte lichaamsbeweging. Het programma heeft tot doel lokale partners in de gezondheidszorg, het onderwijs, de media en de overheid in staat te stellen de capaciteiten op te bouwen om duurzaamheid te waarborgen. Indien bewezen effectief is op korte termijn, zouden verdere evaluatieve studies de hypothese moeten testen dat dit programma zal dienen als een effectief en duurzaam model om de gezondheid van kinderen wereldwijd te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2279

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bogota, Colombia
        • Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een van de 14 H.I. in Usaquén
  • Kinderen die 3, 4 of 5 jaar oud zijn op het moment van aanvang van de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kinderen die in de 6 maanden voorafgaand aan de start van de vervolgperiode van het onderzoek een formele training hebben gekregen in gezonde gewoonten op het gebied van voeding en/of lichaamsbeweging.
  • Kinderen die van plan zijn tijdens de vervolgstudieperiode een formele training te krijgen in gezonde gewoonten op het gebied van voeding en/of lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met meerdere componenten voor kinderen
De tussengekomen kinderen kregen gedurende 5 maanden educatieve en speelse activiteiten in de klas, waaronder Sesame Workshop Healthy Habits-verhalenboeken, posters, video's, games en liedjes (1 uur per dag); een workshop "Gezonde familiedag" (1 uur); en wekelijkse gezondheidsnotities. Ouders namen deel aan 3 workshops en wekelijkse notities met positieve gezondheidsboodschappen over voeding en een actieve levensstijl om met hun kinderen te delen. Docenten namen ook deel aan 3 gecentraliseerde trainingssessies, plus gepersonaliseerde werksessies met een onderzoeksbegeleider (2 uur per 15 dagen), en kregen een docentenhandleiding.
De tussengekomen kinderen kregen gedurende 5 maanden educatieve en speelse activiteiten in de klas, waaronder Sesame Workshop Healthy Habits-verhalenboeken, posters, video's, games en liedjes (1 uur per dag); een workshop "Gezonde familiedag" (1 uur); en wekelijkse gezondheidsnotities. Ouders namen deel aan 3 workshops en wekelijkse notities met positieve gezondheidsboodschappen over voeding en een actieve levensstijl om met hun kinderen te delen. Docenten namen ook deel aan 3 gecentraliseerde trainingssessies, plus gepersonaliseerde werksessies met een onderzoeksbegeleider (2 uur per 15 dagen), en kregen een docentenhandleiding.
Geen tussenkomst: kinderen - controlegroep
De controle-voorschoolse voorzieningen gingen door met hun gebruikelijke voorschoolse curriculum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in KAH-score voor kinderen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden

Verandering in gewogen kennis, houding, gewoonte (KAH) (70/20/10) score bij kinderen na 5 maanden interventie in vergelijking met voorafgaand aan interventie.

De studie veronderstelde dat de gemiddelde verandering in kennisscores geassocieerd met deze korte interventieperiode groter zou zijn dan de gemiddelde veranderingen in scores als gevolg van attitudes en gewoonten, differentiële gewichten (respectievelijk 70, 20 en 10) werden a priori aan de scores gegeven om een ​​gestandaardiseerde gewogen totaalscore (WTS) samen te stellen.

De ontwikkelde vragenlijsten maten kennis, attitudes en gewoonten over gezond eten en een actieve levensstijl bij kinderen, ouders en leerkrachten.

Schaalbereik: 0-100 Kennisschaalbereik: 0-100 Attitudeschaalbereik: 0-100 Gewoonteschaalbereik: 0-100 WTS (gewogen totale score) schaalbereik: 0-100

Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat

bij aanvang en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KAH-score voor ouders
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden

Verandering in gewogen kennis, houding, gewoonte (KAH)-score (70/20/10) bij ouders na 5 maanden interventie in vergelijking met vóór de interventie.

Omdat we veronderstelden dat de gemiddelde verandering in kennisscores geassocieerd met deze korte interventieperiode groter zou zijn dan de gemiddelde veranderingen in scores als gevolg van attitudes en gewoonten, gaven we a priori differentiële gewichten (respectievelijk 70, 20 en 10) aan de scores om een ​​gestandaardiseerde gewogen totaalscore (WTS) samen te stellen.

Er werden vragenlijsten ontwikkeld om kennis, attitudes en gewoonten over gezond eten en een actieve levensstijl bij kinderen, ouders en leerkrachten te meten.

Schaalbereik: 0-100 Kennisschaalbereik: 0-100 Attitudeschaalbereik: 0-100 Gewoonteschaalbereik: 0-100 WTS-schaalbereik (gewogen totale score): 0-100 Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat

bij aanvang en na 6 maanden
KAH-score voor leraren
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 maanden

Verandering in gewogen kennis, houding, gewoonte (KAH)-score (70/20/10) bij leraren na 5 maanden interventie in vergelijking met voorafgaand aan interventie.

Omdat we veronderstelden dat de gemiddelde verandering in kennisscores geassocieerd met deze korte interventieperiode groter zou zijn dan de gemiddelde veranderingen in scores als gevolg van attitudes en gewoonten, gaven we a priori differentiële gewichten (respectievelijk 70, 20 en 10) aan de scores om een ​​gestandaardiseerde gewogen totaalscore (WTS) samen te stellen.

We ontwikkelden vragenlijsten om kennis, attitudes en gewoonten over gezond eten en een actieve levensstijl te meten bij kinderen, ouders en leerkrachten.

Schaalbereik: 0-100 Kennisschaalbereik: 0-100 Attitudeschaalbereik: 0-100 Gewoonteschaalbereik: 0-100 WTS-schaalbereik (gewogen totale score): 0-100 Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat

bij aanvang en na 6 maanden
Body Mass Index - BMI
Tijdsspanne: basislijn
De body mass index (BMI), of Quetelet-index, is een maat voor het relatieve gewicht op basis van de massa en lengte van een individu = Kg/m²
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 09-0702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren