Promouvoir la santé cardiaque chez les enfants d'âge préscolaire
Évaluation d'une intervention visant à promouvoir de saines habitudes cardiaques chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'augmentation des niveaux de facteurs de risque pendant l'enfance crée un fardeau important tout au long de la vie qui favorise le développement de maladies cardiovasculaires (MCV) à l'âge adulte. Des études épidémiologiques ont démontré que les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires sont identifiables dès l'enfance et persistent jusqu'à l'âge adulte. On ne sait pas si les interventions ciblant les enfants d'âge préscolaire peuvent changer les connaissances, les attitudes et les habitudes (KAH) vers des modes de vie sains et, éventuellement, réduire le fardeau des MCV.
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer sur une période d'intervention de cinq mois, l'impact d'une intervention éducative sur les connaissances, les habitudes et les attitudes des enfants d'âge préscolaire à l'égard d'une saine alimentation et d'un mode de vie actif. L'impact de l'intervention sera également évalué chez les parents et les enseignants.
Méthodes Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes chez 1216 enfants d'âge préscolaire de 3 à 5 ans, 928 parents et 120 enseignants de 14 établissements préscolaires à Bogotá, en Colombie, dans une communauté socio-économique défavorisée et défavorisée. La randomisation aura lieu au niveau de l'établissement. L'intervention comprendra des activités en classe et l'utilisation de matériel imprimé (livres, affiches, guides de l'enseignant, jeux) et de vidéos. Pendant ce temps, les enfants des structures de contrôle poursuivront leur programme habituel. Une enquête structurée sera utilisée au départ et à la fin de l'étude pour évaluer les changements de KAH et les auteurs attribuent a priori des poids différentiels (70-20-10, respectivement) aux scores pour composer un score total pondéré standardisé (WTS). Le résultat principal sera le changement du WTS des enfants et les résultats secondaires seront les changements du WTS des parents et des enseignants.
Impact potentiel de l'essai Si elle s'avère efficace pour améliorer les changements à court terme dans les connaissances, les attitudes et les habitudes, l'intervention éducative peut avoir le potentiel d'influencer le régime alimentaire et les habitudes d'activité physique des enfants tout au long de leur vie par des interventions précoces lorsque les attitudes et les habitudes se forment. Le programme cible également les parents et les enseignants qui contribuent à façonner les attitudes et les habitudes des enfants et qui sont eux-mêmes souvent exposés à un risque élevé de problèmes de santé associés à une alimentation malsaine et à une activité physique limitée. Le programme vise à donner aux partenaires locaux des secteurs de la santé, de l'éducation, des médias et du gouvernement les moyens de renforcer les capacités nécessaires pour assurer la durabilité. S'il s'avère efficace à court terme, d'autres études d'évaluation devraient tester l'hypothèse selon laquelle ce programme servira de modèle efficace et durable pour améliorer la santé des enfants dans le monde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogota, Colombie
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants fréquentant l'un des 14 H.I. à Usaquen
- Enfants âgés de 3, 4 ou 5 ans au moment du début de l'intervention
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un consentement éclairé
- Enfants ayant reçu une formation formelle sur les habitudes saines en matière de nutrition et / ou d'activité physique dans les 6 mois précédant le début de la période de suivi de l'étude.
- Enfants qui prévoient de recevoir une formation formelle sur les habitudes saines en nutrition et / ou en activité physique pendant la période d'étude de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants-Intervention multicomposante
Les enfants intervenus ont bénéficié d'activités éducatives et ludiques en classe pendant 5 mois, notamment des livres d'histoires, des affiches, des vidéos, des jeux et des chansons (1 heure par jour) ; un atelier "Journée famille santé" (1h); et des notes de santé hebdomadaires.
Les parents ont participé à 3 ateliers et à des notes hebdomadaires contenant des messages de santé positifs sur la nutrition et les modes de vie actifs à partager avec leurs enfants.
Les enseignants ont également participé à 3 sessions de formation centralisées, à des séances de travail personnalisées avec un directeur de recherche (2 heures tous les 15 jours) et ont reçu un guide de l'enseignant.
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Les enfants intervenus ont bénéficié d'activités éducatives et ludiques en classe pendant 5 mois, notamment des livres d'histoires, des affiches, des vidéos, des jeux et des chansons (1 heure par jour) ; un atelier "Journée famille santé" (1h); et des notes de santé hebdomadaires.
Les parents ont participé à 3 ateliers et à des notes hebdomadaires contenant des messages de santé positifs sur la nutrition et les modes de vie actifs à partager avec leurs enfants.
Les enseignants ont également participé à 3 sessions de formation centralisées, à des séances de travail personnalisées avec un directeur de recherche (2 heures tous les 15 jours) et ont reçu un guide de l'enseignant.
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Aucune intervention: enfants - groupe témoin
Les établissements préscolaires témoins ont poursuivi leur programme préscolaire habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score KAH pour les enfants
Délai: au départ et à 6 mois
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Changement du score pondéré des connaissances, attitudes, habitudes (KAH) (70/20/10) chez les enfants après 5 mois d'intervention par rapport à avant l'intervention. L'étude a émis l'hypothèse que le changement moyen des scores de connaissances associé à cette courte période d'intervention serait plus important que les changements moyens des scores dus aux attitudes et aux habitudes, des poids différentiels (70, 20 et 10, respectivement) ont été attribués aux scores a priori. pour composer un score total pondéré standardisé (WTS). Les questionnaires élaborés mesuraient les connaissances, les attitudes et les habitudes en matière d'alimentation saine et de mode de vie actif chez les enfants, les parents et les enseignants. Plage d'échelle : 0-100 Plage d'échelle de connaissances : 0-100 Plage d'échelle d'attitude : 0-100 Plage d'échelle d'habitudes : 0-100 Plage d'échelle WTS (score total pondéré) : 0-100 Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat |
au départ et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score KAH pour les parents
Délai: au départ et à 6 mois
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Changement du score pondéré des connaissances, attitudes, habitudes (KAH) (70/20/10) chez les parents après 5 mois d'intervention par rapport à avant l'intervention. Parce que nous avons émis l'hypothèse que le changement moyen des scores de connaissances associé à cette courte période d'intervention serait plus important que les changements moyens des scores dus aux attitudes et aux habitudes, nous avons a priori attribué des poids différentiels (respectivement 70, 20 et 10) aux scores pour composer un score total pondéré standardisé (WTS). Des questionnaires ont été élaborés pour mesurer les connaissances, les attitudes et les habitudes en matière d'alimentation saine et de mode de vie actif chez les enfants, les parents et les enseignants. Plage d'échelle : 0-100 Plage d'échelle de connaissances : 0-100 Plage d'échelle d'attitude : 0-100 Plage d'échelle d'habitude : 0-100 Plage d'échelle WTS (score total pondéré) : 0-100 Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat |
au départ et à 6 mois
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Score KAH pour les enseignants
Délai: au départ et à 6 mois
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Changement du score pondéré des connaissances, attitudes, habitudes (KAH) (70/20/10) chez les enseignants après 5 mois d'intervention par rapport à avant l'intervention. Parce que nous avons émis l'hypothèse que le changement moyen des scores de connaissances associé à cette courte période d'intervention serait plus important que les changements moyens des scores dus aux attitudes et aux habitudes, nous avons a priori attribué des poids différentiels (respectivement 70, 20 et 10) aux scores pour composer un score total pondéré standardisé (WTS). Nous avons développé des questionnaires pour mesurer les connaissances, les attitudes et les habitudes sur une alimentation saine et un mode de vie actif chez les enfants, les parents et les enseignants. Plage d'échelle : 0-100 Plage d'échelle de connaissances : 0-100 Plage d'échelle d'attitude : 0-100 Plage d'échelle d'habitude : 0-100 Plage d'échelle WTS (score total pondéré) : 0-100 Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat |
au départ et à 6 mois
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Indice de masse corporelle - IMC
Délai: ligne de base
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L'indice de masse corporelle (IMC), ou indice de Quetelet, est une mesure du poids relatif basée sur la masse et la taille d'un individu = Kg/m²
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 09-0702
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