Promoción de la salud del corazón en niños en edad preescolar
Evaluación de una intervención para promover hábitos cardíacos saludables en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo El aumento de los niveles de factores de riesgo durante la infancia crea una carga importante de por vida que favorece el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV) en la edad adulta. Los estudios epidemiológicos han demostrado que los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares son identificables en la infancia y persisten hasta la edad adulta. Se desconoce si las intervenciones dirigidas a niños en edad preescolar pueden cambiar el conocimiento, las actitudes y los hábitos (KAH) hacia estilos de vida saludables y, finalmente, reducir la carga de ECV.
El objetivo del estudio propuesto es evaluar durante un período de intervención de cinco meses, el impacto de una intervención educativa en el conocimiento, los hábitos y las actitudes de los niños en edad preescolar hacia una alimentación saludable y un estilo de vida activo. También se evaluará el impacto de la intervención en padres y profesores.
Métodos Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en 1216 niños en edad preescolar de 3 a 5 años de edad, 928 padres y 120 maestros de 14 establecimientos preescolares en Bogotá, Colombia, en una comunidad desfavorecida y de bajo nivel socioeconómico. La aleatorización ocurrirá a nivel de la instalación. La intervención incluirá actividades en el aula y uso de material impreso (libros, afiches, guías docentes, juegos) y videos. Mientras tanto, los niños de las instalaciones de control seguirán con su currículo habitual. Se utilizará una encuesta estructurada al inicio y al final del estudio para evaluar los cambios en KAH y los autores otorgan pesos diferenciales a priori (70-20-10, respectivamente) a las puntuaciones para componer una puntuación total ponderada estandarizada (WTS). El resultado primario será el cambio en el WTS de los niños y los resultados secundarios serán los cambios en el WTS de los padres y maestros.
Impacto potencial del ensayo Si se determina que es eficaz para mejorar los cambios a corto plazo en el conocimiento, las actitudes y los hábitos, la intervención educativa puede tener el potencial de influir en los patrones de dieta y actividad física de los niños a lo largo de sus vidas mediante intervenciones tempranas cuando las actitudes y se forman hábitos. El programa también está dirigido a padres y maestros que contribuyen a moldear las actitudes y hábitos de los niños y que a menudo corren un alto riesgo de problemas de salud asociados con una dieta poco saludable y una actividad física limitada. El programa tiene como objetivo empoderar a los socios locales en los sectores de salud, educación, medios y gobierno para desarrollar las capacidades para garantizar la sostenibilidad. Si se demuestra su eficacia a corto plazo, los estudios de evaluación adicionales deberían probar la hipótesis de que este programa servirá como un modelo eficaz y sostenible para mejorar la salud de los niños en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que asisten a uno de los 14 H.I. en Usaquén
- Niños que tienen 3, 4 o 5 años de edad al momento del inicio de la intervención
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Niños que hayan recibido formación formal en hábitos saludables en nutrición y/o actividad física en los 6 meses previos al inicio del periodo de seguimiento del estudio.
- Niños que planeen recibir capacitación formal en hábitos saludables en nutrición y/o actividad física durante el período de seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños-Intervención multicomponente
Los niños intervenidos recibieron actividades educativas y lúdicas en el aula durante 5 meses, que incluyeron cuentos, carteles, videos, juegos y canciones de Sesame Workshop Hábitos Saludables (1 hora diaria); un taller "Día de la familia saludable" (1 hora); y notas de salud semanales.
Los padres participaron en 3 talleres y notas semanales con mensajes positivos de salud sobre nutrición y estilos de vida activos para compartir con sus hijos.
Los docentes también participaron en 3 sesiones de formación centralizadas, más sesiones de trabajo personalizadas con un supervisor de investigación (2 horas cada 15 días), y recibieron una guía del profesor.
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Los niños intervenidos recibieron actividades educativas y lúdicas en el aula durante 5 meses, que incluyeron cuentos, carteles, videos, juegos y canciones de Sesame Workshop Hábitos Saludables (1 hora diaria); un taller "Día de la familia saludable" (1 hora); y notas de salud semanales.
Los padres participaron en 3 talleres y notas semanales con mensajes positivos de salud sobre nutrición y estilos de vida activos para compartir con sus hijos.
Los docentes también participaron en 3 sesiones de formación centralizadas, más sesiones de trabajo personalizadas con un supervisor de investigación (2 horas cada 15 días), y recibieron una guía del profesor.
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Sin intervención: niños - grupo de control
Los establecimientos preescolares de control continuaron con su plan de estudios preescolar habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación KAH para niños
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la puntuación ponderada de conocimientos, actitudes y hábitos (KAH) (70/20/10) entre los niños después de 5 meses de intervención en comparación con antes de la intervención. El estudio planteó la hipótesis de que el cambio medio en las puntuaciones de conocimiento asociado con este breve período de intervención sería mayor que los cambios medios en las puntuaciones debido a las actitudes y los hábitos, se dieron pesos diferenciales (70, 20 y 10, respectivamente) a las puntuaciones a priori. para componer una puntuación total ponderada estandarizada (WTS). Los cuestionarios desarrollados midieron conocimientos, actitudes y hábitos sobre alimentación saludable y estilo de vida activo en niños, padres y docentes. Rango de escala: 0-100 Rango de escala de conocimientos: 0-100 Rango de escala de actitudes: 0-100 Rango de escala de hábitos: 0-100 Rango de escala WTS (puntaje total ponderado): 0-100 Los valores más altos representan un mejor resultado |
al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje KAH para padres
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la puntuación ponderada de conocimientos, actitudes y hábitos (KAH) (70/20/10) entre los padres después de 5 meses de intervención en comparación con antes de la intervención. Debido a que planteamos la hipótesis de que el cambio medio en las puntuaciones de conocimiento asociado con este breve período de intervención sería mayor que los cambios medios en las puntuaciones debido a las actitudes y los hábitos, a priori dimos ponderaciones diferenciales (70, 20 y 10, respectivamente) a las puntuaciones para componer una puntuación total ponderada estandarizada (WTS). Se desarrollaron cuestionarios para medir conocimientos, actitudes y hábitos sobre alimentación saludable y estilo de vida activo en niños, padres y docentes. Rango de escala: 0-100 Rango de escala de conocimiento: 0-100 Rango de escala de actitud: 0-100 Rango de escala de hábitos: 0-100 Rango de escala WTS (puntaje total ponderado): 0-100 Los valores más altos representan un mejor resultado |
al inicio y a los 6 meses
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Puntaje KAH para maestros
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la puntuación ponderada de conocimientos, actitudes y hábitos (KAH) (70/20/10) entre los docentes después de 5 meses de intervención en comparación con antes de la intervención. Debido a que planteamos la hipótesis de que el cambio medio en las puntuaciones de conocimiento asociado con este breve período de intervención sería mayor que los cambios medios en las puntuaciones debido a las actitudes y los hábitos, a priori dimos ponderaciones diferenciales (70, 20 y 10, respectivamente) a las puntuaciones para componer una puntuación total ponderada estandarizada (WTS). Desarrollamos cuestionarios para medir conocimientos, actitudes y hábitos sobre alimentación saludable y estilo de vida activo en niños, padres y docentes. Rango de escala: 0-100 Rango de escala de conocimiento: 0-100 Rango de escala de actitud: 0-100 Rango de escala de hábitos: 0-100 Rango de escala WTS (puntaje total ponderado): 0-100 Los valores más altos representan un mejor resultado |
al inicio y a los 6 meses
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Índice de masa corporal - IMC
Periodo de tiempo: base
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El índice de masa corporal (IMC), o índice de Quetelet, es una medida del peso relativo basado en la masa y la altura de un individuo = Kg/m²
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCO 09-0702
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