Укрепление здоровья сердца у детей дошкольного возраста
Оценка вмешательства, направленного на формирование здоровых привычек сердца у детей дошкольного возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Повышение уровня факторов риска в детстве создает серьезное пожизненное бремя, которое способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) во взрослом возрасте. Эпидемиологические исследования показали, что факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний выявляются в детстве и сохраняются во взрослом возрасте. Неизвестно, могут ли вмешательства, направленные на дошкольников, изменить знания, установки и привычки (ЗВП) в сторону здорового образа жизни и, в конечном счете, уменьшить бремя ССЗ.
Целью предлагаемого исследования является оценка влияния образовательного вмешательства на знания, привычки и отношение дошкольника к здоровому питанию и ведению активного образа жизни в течение пяти месяцев. Воздействие вмешательства будет также оцениваться для родителей и учителей.
Методы Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 1216 детей дошкольного возраста в возрасте от 3 до 5 лет, 928 родителей и 120 учителей из 14 дошкольных учреждений в Боготе, Колумбия, в социально-экономическом и неблагополучном сообществе. Рандомизация будет происходить на уровне учреждения. Вмешательство будет включать занятия в классе и использование печатных материалов (книги, плакаты, пособия для учителей, игры) и видео. Между тем, дети в контрольно-пропускных пунктах продолжат свою обычную учебную программу. Структурированный опрос будет использоваться на исходном уровне и в конце исследования для оценки изменений в KAH, и авторы априори присваивают баллам дифференциальные веса (70-20-10 соответственно) для составления стандартизированного взвешенного общего балла (WTS). Первичным результатом будут изменения в WTS детей, а вторичными результатами будут изменения в WTS родителей и учителей.
Потенциальное влияние испытания. Если будет доказано, что образовательное вмешательство эффективно в улучшении краткосрочных изменений в знаниях, отношениях и привычках, оно может потенциально повлиять на рацион питания и модели физической активности детей на протяжении всей их жизни за счет раннего вмешательства, когда отношение и формируются привычки. Программа также нацелена на родителей и учителей, которые вносят свой вклад в формирование взглядов и привычек детей и которые часто сами подвергаются высокому риску возникновения проблем со здоровьем, связанных с нездоровым питанием и ограниченной физической активностью. Программа направлена на расширение возможностей местных партнеров в сфере здравоохранения, образования, СМИ и правительства для наращивания потенциала для обеспечения устойчивости. Если в краткосрочной перспективе будет доказана эффективность, дальнейшие оценочные исследования должны проверить гипотезу о том, что эта программа послужит эффективной и устойчивой моделью для улучшения здоровья детей во всем мире.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, посещающие одну из 14 школ H.I. в Усакене
- Дети, которым на момент начала вмешательства 3, 4 или 5 лет.
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
- Дети, получившие формальное обучение здоровым привычкам в области питания и/или физической активности за 6 месяцев до начала периода наблюдения за исследованием.
- Дети, которые планируют получить формальное обучение здоровым привычкам в области питания и/или физической активности в период последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети-Многокомпонентное вмешательство
Детям, подвергшимся вмешательству, в течение 5 месяцев были предоставлены образовательные и игровые занятия в классе, которые включали сборники рассказов «Мастерская кунжута о здоровых привычках», плакаты, видео, игры и песни (1 час в день); мастер-класс «День здоровой семьи» (1 час); и еженедельные заметки о здоровье.
Родители приняли участие в 3 семинарах и еженедельных заметках, содержащих позитивные сообщения о здоровом питании и активном образе жизни, которыми они делились со своими детьми.
Учителя также приняли участие в 3 централизованных учебных занятиях, а также в индивидуальных рабочих занятиях с научным руководителем (2 часа каждые 15 дней) и получили руководство для учителей.
|
Детям, подвергшимся вмешательству, в течение 5 месяцев были предоставлены образовательные и игровые занятия в классе, которые включали сборники рассказов «Мастерская кунжута о здоровых привычках», плакаты, видео, игры и песни (1 час в день); мастер-класс «День здоровой семьи» (1 час); и еженедельные заметки о здоровье.
Родители приняли участие в 3 семинарах и еженедельных заметках, содержащих позитивные сообщения о здоровом питании и активном образе жизни, которыми они делились со своими детьми.
Учителя также приняли участие в 3 централизованных учебных занятиях, а также в индивидуальных рабочих занятиях с научным руководителем (2 часа каждые 15 дней) и получили руководство для учителей.
|
|
Без вмешательства: дети - контрольная группа
В контрольных дошкольных учреждениях продолжалась обычная программа дошкольного образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя KAH для детей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Изменение взвешенного балла знаний, отношения, привычки (KAH) (70/20/10) у детей после 5 месяцев вмешательства по сравнению с состоянием до вмешательства. Исследование выдвинуло гипотезу о том, что среднее изменение баллов знаний, связанное с этим коротким периодом вмешательства, будет больше, чем среднее изменение баллов из-за отношения и привычек, дифференциальные веса (70, 20 и 10 соответственно) были присвоены баллам априори. для составления стандартизированного взвешенного общего балла (WTS). Разработанные анкеты измеряли знания, установки и привычки в отношении здорового питания и активного образа жизни у детей, родителей и педагогов. Диапазон шкалы: 0-100 Диапазон шкалы знаний: 0-100 Диапазон шкалы отношения: 0-100 Диапазон шкалы привычки: 0-100 Диапазон шкалы WTS (взвешенный общий балл): 0-100 Более высокие значения представляют лучший результат |
исходно и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка KAH для родителей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Изменение взвешенной оценки знаний, отношения, привычек (KAH) (70/20/10) среди родителей после 5 месяцев вмешательства по сравнению с до вмешательства. Поскольку мы предположили, что среднее изменение баллов знаний, связанное с этим коротким периодом вмешательства, будет больше, чем среднее изменение баллов из-за установок и привычек, мы априори присвоили баллам разные веса (70, 20 и 10 соответственно). для составления стандартизированного взвешенного общего балла (WTS). Были разработаны анкеты для измерения знаний, установок и привычек в отношении здорового питания и активного образа жизни у детей, родителей и учителей. Диапазон шкалы: 0-100 Диапазон шкалы знаний: 0-100 Диапазон шкалы отношения: 0-100 Диапазон шкалы привычки: 0-100 Диапазон шкалы WTS (взвешенный общий балл): 0-100 Чем выше значение, тем лучше результат |
исходно и через 6 мес.
|
|
Оценка KAH для учителей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Изменение взвешенной оценки знаний, отношения, привычек (KAH) (70/20/10) среди учителей после 5 месяцев вмешательства по сравнению с тем, что было до вмешательства. Поскольку мы предположили, что среднее изменение баллов знаний, связанное с этим коротким периодом вмешательства, будет больше, чем среднее изменение баллов из-за установок и привычек, мы априори присвоили баллам разные веса (70, 20 и 10 соответственно). для составления стандартизированного взвешенного общего балла (WTS). Мы разработали анкеты для измерения знаний, отношения и привычек в отношении здорового питания и активного образа жизни у детей, родителей и учителей. Диапазон шкалы: 0-100 Диапазон шкалы знаний: 0-100 Диапазон шкалы отношения: 0-100 Диапазон шкалы привычки: 0-100 Диапазон шкалы WTS (взвешенный общий балл): 0-100 Чем выше значение, тем лучше результат |
исходно и через 6 мес.
|
|
Индекс массы тела - ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс массы тела (ИМТ) или индекс Кетле — это показатель относительного веса, основанный на массе и росте человека = кг/м².
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 09-0702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .