促进学龄前儿童的心脏健康
评估促进学龄前儿童健康心脏习惯的干预措施
研究概览
详细说明
背景 儿童时期危险因素水平的增加造成了重要的终生负担，有利于成年期心血管 (CVD) 疾病的发展。 流行病学研究表明，心血管疾病的危险因素在儿童时期是可识别的，并持续到成年期。 目前尚不清楚针对学龄前儿童的干预措施是否会改变对健康生活方式的知识、态度和习惯 (KAH)，并最终减轻 CVD 的负担。
拟议研究的目标是在五个月的干预期内评估教育干预对学龄前儿童健康饮食和积极生活方式的知识、习惯和态度的影响。 干预的影响也将在家长和教师中进行评估。
方法 研究人员将对 1216 名 3 至 5 岁学龄前儿童、928 名家长和 120 名教师进行整群随机对照试验，这些儿童来自哥伦比亚波哥大社会经济条件低下和贫困社区的 14 个学前机构。 随机化将在机构层面进行。 干预将包括课堂活动和印刷材料（书籍、海报、教师指南、游戏）和视频的使用。 与此同时，控制设施中的孩子们将继续他们通常的课程。 将在基线和研究结束时使用结构化调查来评估 KAH 的变化，作者先验地为分数赋予不同权重（分别为 70-20-10）以构成标准化加权总分（WTS）。 主要成果将是儿童 WTS 的变化，次要成果将是家长和教师 WTS 的变化。
试验的潜在影响 如果发现教育干预可有效改善知识、态度和习惯的短期改变，则教育干预可能有可能通过早期干预影响儿童终生的饮食和身体活动模式。习惯是养成的。 该计划还针对有助于塑造儿童态度和习惯的父母和教师，他们本身往往面临与不健康饮食和身体活动受限相关的健康问题的高风险。 该计划旨在增强卫生、教育、媒体和政府部门的当地合作伙伴的能力，以增强确保可持续性的能力。 如果在短期内证明有效，则进一步的评估研究应该检验该计划将作为一种有效和可持续的模式来改善全世界儿童健康的假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Bogota、哥伦比亚
- Fundación CardioInfantil Instituto de Cardiología
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孩子们参加 14 个 H.I.在乌萨昆
- 干预开始时 3、4 或 5 岁的儿童
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 在研究的随访期开始前 6 个月内接受过正式的营养和/或身体活动健康习惯培训的儿童。
- 计划在后续学习期间接受正式的营养和/或身体活动健康习惯训练的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：儿童-多组分干预
接受干预的儿童在 5 个月内接受了课堂教育和游戏活动，包括芝麻工作室健康习惯故事书、海报、视频、游戏和歌曲（每天 1 小时）； “健康家庭日”工作坊（1小时）；和每周健康笔记。
家长们参加了 3 个研讨会和每周笔记，其中包含有关营养和积极生活方式的积极健康信息，以便与他们的孩子分享。
教师还参加了 3 次集中培训课程，以及与研究主管的个性化工作会议（每 15 天 2 小时），并获得教师指导。
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接受干预的儿童在 5 个月内接受了课堂教育和游戏活动，包括芝麻工作室健康习惯故事书、海报、视频、游戏和歌曲（每天 1 小时）； “健康家庭日”工作坊（1小时）；和每周健康笔记。
家长们参加了 3 个研讨会和每周笔记，其中包含有关营养和积极生活方式的积极健康信息，以便与他们的孩子分享。
教师还参加了 3 次集中培训课程，以及与研究主管的个性化工作会议（每 15 天 2 小时），并获得教师指导。
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无干预：儿童-对照组
对照学前设施继续其通常的学前课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童 KAH 分数的变化
大体时间：在基线和 6 个月时
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与干预前相比，干预 5 个月后儿童的加权知识、态度、习惯 (KAH) (70/20/10) 得分发生变化。 该研究假设，与这一短干预期相关的知识分数的平均变化将大于由于态度和习惯而导致的分数的平均变化，先验地给予分数不同的权重（分别为 70、20 和 10）组成标准化加权总分（WTS）。 开发的问卷调查了儿童、父母和教师对健康饮食和积极生活方式的知识、态度和习惯。 量表范围：0-100 知识量表范围：0-100 态度量表范围：0-100 习惯量表范围：0-100 WTS（加权总分）量表范围：0-100 更高的值代表更好的结果 |
在基线和 6 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母的 KAH 分数
大体时间：在基线和 6 个月时
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与干预前相比，干预 5 个月后父母的加权知识、态度、习惯 (KAH) 得分 (70/20/10) 发生变化。 因为我们假设与这个短干预期相关的知识分数的平均变化会大于态度和习惯引起的分数的平均变化，所以我们先验地给分数赋予了不同的权重（分别为 70、20 和 10）组成标准化加权总分（WTS）。 我们开发了调查问卷来衡量儿童、家长和教师对健康饮食和积极生活方式的知识、态度和习惯。 量表范围：0-100 知识量表范围：0-100 态度量表范围：0-100 习惯量表范围：0-100 WTS（加权总分）量表范围：0-100 数值越高，结果越好 |
在基线和 6 个月时
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教师的 KAH 分数
大体时间：在基线和 6 个月时
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与干预前相比，干预 5 个月后教师的加权知识、态度、习惯 (KAH) 得分 (70/20/10) 发生变化。 因为我们假设与这个短干预期相关的知识分数的平均变化会大于态度和习惯引起的分数的平均变化，所以我们先验地给分数赋予了不同的权重（分别为 70、20 和 10）组成标准化加权总分（WTS）。 我们开发了调查问卷来衡量儿童、家长和教师对健康饮食和积极生活方式的知识、态度和习惯。 量表范围：0-100 知识量表范围：0-100 态度量表范围：0-100 习惯量表范围：0-100 WTS（加权总分）量表范围：0-100 数值越高，结果越好 |
在基线和 6 个月时
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身体质量指数 - BMI
大体时间：基线
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体重指数 (BMI) 或 Quetelet 指数，是基于个人体重和身高 = 千克/平方米的相对体重衡量标准
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基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Valentin Fuster, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心血管健康的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中