Promowanie zdrowia serca u dzieci w wieku przedszkolnym
Ocena interwencji promującej zdrowe nawyki serca u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Zwiększony poziom czynników ryzyka w dzieciństwie stanowi poważne obciążenie na całe życie, które sprzyja rozwojowi chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w wieku dorosłym. Badania epidemiologiczne wykazały, że czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych są rozpoznawalne w dzieciństwie i utrzymują się aż do dorosłości. Nie wiadomo, czy interwencje skierowane do przedszkolaków mogą zmienić wiedzę, postawy i nawyki (KAH) w kierunku zdrowego stylu życia i ostatecznie zmniejszyć obciążenie CVD.
Celem proponowanych badań jest ocena w pięciomiesięcznym okresie interwencji wpływu interwencji edukacyjnej na wiedzę, nawyki i postawy przedszkolaków w zakresie zdrowego odżywiania i prowadzenia aktywnego trybu życia. Wpływ interwencji zostanie również oceniony u rodziców i nauczycieli.
Metody Badacze przeprowadzą grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 1216 dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 3 do 5 lat, 928 rodziców i 120 nauczycieli z 14 placówek przedszkolnych w Bogocie w Kolumbii w społeczności o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i upośledzonej. Randomizacja nastąpi na poziomie placówki. Interwencja obejmie zajęcia w klasie i wykorzystanie materiałów drukowanych (książek, plakatów, przewodników dla nauczycieli, gier) i filmów. Tymczasem dzieci w placówkach kontrolnych będą kontynuować swój zwykły program nauczania. Ustrukturyzowana ankieta zostanie wykorzystana na początku i na końcu badania w celu oceny zmian w KAH, a autorzy przyznają a priori zróżnicowane wagi (odpowiednio 70-20-10) punktom, aby stworzyć znormalizowaną ważoną całkowitą punktację (WTS). Głównym rezultatem będzie zmiana w WTS dzieci, a drugorzędnymi rezultatami będą zmiany w WTS rodziców i nauczycieli.
Potencjalny wpływ badania Jeśli okaże się skuteczny w poprawie krótkoterminowych zmian w wiedzy, postawach i nawykach, interwencja edukacyjna może potencjalnie wpłynąć na dietę dzieci i wzorce aktywności fizycznej przez całe życie poprzez wczesne interwencje, gdy postawy i kształtują się nawyki. Program skierowany jest również do rodziców i nauczycieli, którzy przyczyniają się do kształtowania postaw i nawyków dzieci, a sami często są narażeni na problemy zdrowotne związane z niezdrową dietą i ograniczoną aktywnością fizyczną. Program ma na celu wzmocnienie pozycji lokalnych partnerów w sektorach zdrowia, edukacji, mediów i rządu w celu budowania zdolności w celu zapewnienia zrównoważonego rozwoju. Jeśli okaże się skuteczny w krótkim okresie, dalsze badania oceniające powinny zweryfikować hipotezę, że program ten będzie służył jako skuteczny i trwały model poprawy zdrowia dzieci na całym świecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczęszczające do jednego z 14 oddziałów H.I. w Usaquén
- Dzieci, które w momencie rozpoczęcia interwencji mają 3, 4 lub 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Dzieci, które przeszły formalne szkolenie w zakresie zdrowych nawyków żywieniowych i/lub aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem okresu obserwacji w badaniu.
- Dzieci, które planują odbyć formalne szkolenie w zakresie zdrowych nawyków żywieniowych i/lub aktywności fizycznej podczas okresu obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci-wieloskładnikowa interwencja
Interweniujące dzieci miały zapewnione zajęcia edukacyjne i zabawne w klasie przez 5 miesięcy, które obejmowały warsztaty sezamowe Zdrowe nawyki, książeczki, plakaty, filmy, gry i piosenki (1 godzina dziennie); warsztat „Dzień zdrowej rodziny” (1 godz.); i cotygodniowe notatki zdrowotne.
Rodzice uczestniczyli w 3 warsztatach i cotygodniowych notatkach zawierających pozytywne przesłania zdrowotne dotyczące odżywiania i aktywnego trybu życia, którymi mogli podzielić się ze swoimi dziećmi.
Nauczyciele uczestniczyli również w 3 scentralizowanych sesjach szkoleniowych oraz w spersonalizowanych sesjach roboczych z opiekunem naukowym (2 godziny co 15 dni) i otrzymali przewodnik dla nauczycieli.
|
Interweniujące dzieci miały zapewnione zajęcia edukacyjne i zabawne w klasie przez 5 miesięcy, które obejmowały warsztaty sezamowe Zdrowe nawyki, książeczki, plakaty, filmy, gry i piosenki (1 godzina dziennie); warsztat „Dzień zdrowej rodziny” (1 godz.); i cotygodniowe notatki zdrowotne.
Rodzice uczestniczyli w 3 warsztatach i cotygodniowych notatkach zawierających pozytywne przesłania zdrowotne dotyczące odżywiania i aktywnego trybu życia, którymi mogli podzielić się ze swoimi dziećmi.
Nauczyciele uczestniczyli również w 3 scentralizowanych sesjach szkoleniowych oraz w spersonalizowanych sesjach roboczych z opiekunem naukowym (2 godziny co 15 dni) i otrzymali przewodnik dla nauczycieli.
|
|
Brak interwencji: dzieci - grupa kontrolna
Kontrolne placówki przedszkolne kontynuowały swój zwykły program przedszkolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku KAH dla dzieci
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zmiana ważonego wyniku wiedzy, postawy, nawyku (KAH) (70/20/10) wśród dzieci po 5 miesiącach interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją. W badaniu postawiono hipotezę, że średnia zmiana w wynikach wiedzy związana z tym krótkim okresem interwencji byłaby większa niż średnie zmiany w wynikach z powodu postaw i nawyków, różne wagi (odpowiednio 70, 20 i 10) zostały przyznane punktom a priori skomponować znormalizowaną ważoną łączną punktację (WTS). Opracowane kwestionariusze mierzą wiedzę, postawy i nawyki dotyczące zdrowego odżywiania i prowadzenia aktywnego trybu życia dzieci, rodziców i nauczycieli. Zakres skali: 0-100 Zakres skali wiedzy: 0-100 Zakres skali postawy: 0-100 Zakres skali nawyków: 0-100 Zakres skali WTS (ważony wynik całkowity): 0-100 Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik |
na początku badania i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik KAH dla rodziców
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zmiana wyniku ważonej wiedzy, postawy, nawyku (KAH) (70/20/10) wśród rodziców po 5 miesiącach interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją. Ponieważ postawiliśmy hipotezę, że średnia zmiana w wynikach wiedzy związana z tym krótkim okresem interwencji byłaby większa niż średnie zmiany w wynikach z powodu postaw i nawyków, a priori przypisaliśmy różnym wagom (odpowiednio 70, 20 i 10) wynikom skomponować znormalizowaną ważoną łączną punktację (WTS). Opracowano kwestionariusze do pomiaru wiedzy, postaw i nawyków dotyczących zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia dzieci, rodziców i nauczycieli. Zakres skali: 0-100 Zakres skali wiedzy: 0-100 Zakres skali postaw: 0-100 Zakres skali nawyków: 0-100 Zakres skali WTS (ważony wynik całkowity): 0-100 Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik |
na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Wynik KAH dla nauczycieli
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zmiana wyniku ważonej wiedzy, postawy, nawyku (KAH) (70/20/10) wśród nauczycieli po 5 miesiącach interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją. Ponieważ postawiliśmy hipotezę, że średnia zmiana w wynikach wiedzy związana z tym krótkim okresem interwencji byłaby większa niż średnie zmiany w wynikach z powodu postaw i nawyków, a priori przypisaliśmy różnym wagom (odpowiednio 70, 20 i 10) wynikom skomponować znormalizowaną ważoną łączną punktację (WTS). Opracowaliśmy kwestionariusze do pomiaru wiedzy, postaw i nawyków dotyczących zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia dzieci, rodziców i nauczycieli. Zakres skali: 0-100 Zakres skali wiedzy: 0-100 Zakres skali postaw: 0-100 Zakres skali nawyków: 0-100 Zakres skali WTS (ważony wynik całkowity): 0-100 Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik |
na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik masy ciała - BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) lub wskaźnik Queteleta to miara względnej masy ciała oparta na masie i wzroście danej osoby = Kg/m²
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Valentin Fuster, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 09-0702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .