Ivor Lewis 식도 절제술 후 조직 산소화는 문합 누출률과 관련이 있습니다.
2016년 8월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ivor Lewis 식도절제술 후 조직 산소화의 변화가 문합 누출률과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위한 전향적 시험
이 연구의 목적은 Ivor Lewis 식도 절제술(재부착과 함께 위 및 식도의 일부를 제거하는 수술) 후 식도가 다시 부착된 부위의 수술 중 산소 수준 사이에 연관성이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 위장(Wipox를 사용하여 측정), 수술 후 부착 부위의 파괴 발생률.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부외과
설명
포함 기준:
- 개방 또는 최소 침습 Ivor Lewis 식도 절제술을 받을 예정인 환자
- > 또는 = 21세까지
제외 기준:
- 치료 외과 의사가 결정한 식도 절제술 대상이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ivor Lewis 식도절제술 예정 Pts
수술 중 위도관이 이동 및 배치되고 외과의가 문합 부위를 식별하면 할당된 RSA가 동료에게 Wipox 기구를 제공합니다(1차 외과의는 결과에 대해 눈이 멀게 됨). 그런 다음 문합 부위에서 하나의 측정값을 얻습니다.
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계획된 문합 부위에서 한 번의 Wipox 측정 외에도 RSA는 Wipox 측정 시 전신 맥박 산소 측정기 판독값, 혈압 및 심박수를 수집합니다.
이러한 측정값은 Wipox의 정확도(Wipox 맥박수를 환자의 맥박수와 일치)에 대한 내부 제어와 문합 부위의 산소 포화도에 기여할 수 있는 요인을 평가할 때 제어할 추가 변수로 얻을 수 있습니다.
수술 전 인구 통계학적 정보가 수집됩니다.
여기에는 연령, 성별, 동반 질환(심장, 당뇨병, 호흡기), 수술 전 화학 요법 또는 화학 방사선 요법의 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 부위의 조직 산소화(Wipox를 사용하여 측정)와 Ivor Lewis 식도 절제술 후 문합 누출 발생 사이의 연관성.
기간: 2 년
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이 관찰 연구의 주요 목적은 Ivor Lewis 식도 절제술을 받는 환자에서 문합 부위의 낮은 조직 산소 수준이 문합 누출(AL)의 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 인구통계를 연관시키기 위해
기간: 2 년
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(나이, 병적 이환, 흡연 이력) 및 임상 변수(수술 전 치료, 수술 중 혈압 및 전신 산소 포화도)와 문합 부위의 조직 산소화.
Spearman 순위 상관관계(연속 변수의 경우) 및 Wilcoxon 순위 합계 테스트(범주형 변수의 경우)를 사용하여 이러한 연관성을 테스트합니다.
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2 년
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문합 부위 조직 산소화와 퇴원 후 협착 발생률을 연관시키기 위해
기간: 2 년
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문합 부위 조직 산소화와 수술 후 6개월 동안 관찰된 퇴원 후 협착 발생 사이의 연관성은 Wilcoxon rank sum test(연속 척도에서 O2 수준 포함) 및 Fisher exact test를 사용하여 평가됩니다.
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2 년
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임상 변수를 연관시키기 위해
기간: 2 년
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(나이, 병적 이환, 흡연 이력) 및 임상 변수(수술 전 치료, 수술 중 혈압 및 전신 산소 포화도)와 문합 부위의 조직 산소화.
Spearman 순위 상관관계(연속 변수의 경우) 및 Wilcoxon 순위 합계 테스트(범주형 변수의 경우)를 사용하여 이러한 연관성을 테스트합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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