Mic/Breakpoint Ratio와 조직 침투율의 임상적 유용성. 임상 검증에 대한 전향적 연구
2012년 12월 28일 업데이트: Prof. Guglielmo Borgia, Federico II University
이 연구의 일반적인 목적은 중단점/MIC 비율이 있는 항생제 에세이와 감염 부위의 항생제 침투에 대한 데이터를 구현하여 표준 절차만 사용하는 것과 비교하여 감염 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, I-80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 다음 조직 중 하나에서 미생물학적 분리가 있는 세균 감염: 피부, 연조직 또는 외과적 상처 감염
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 절차(1단계)
각 외과 의사의 의사에 따라 체외 감수성 검사 후 항생제 처방.
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실험적: 구현된 절차
각 의사의 의사에 따라 MIC/Breakpoint 비율과 감염 부위에 항생제 침투를 시행한 in vitro 민감도 검사 후 처방.
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MIC/Breakpoint 비율과 감염 부위의 항생제 침투로 구현된 체외 민감도 테스트에 따른 처방.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염으로부터 완전한 회복율
기간: 치료 종료 시(예상 평균 10일)
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열, 백혈구 증가증 및 모든 국소 감염 징후의 완전한 해결
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치료 종료 시(예상 평균 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염에서 회복할 시간입니다.
기간: 치료 종료 시(예상 평균 10일)
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감염에서 완전히 회복되기까지 며칠.
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치료 종료 시(예상 평균 10일)
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부분 응답
기간: 치료 종료 시(예상 평균 10일)
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발열, 백혈구 증가증, 감염의 국부 징후 개선
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치료 종료 시(예상 평균 10일)
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비 응답자 비율
기간: 치료 종료 시(예상 평균 10일)
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치료 실패, 재발 및 사망. 실패는 감염의 징후 및 증상이 개선되지 않거나 심지어 악화되는 것으로 정의됩니다. 재발은 치료 완료 후 1개월 이내에 신체 어느 부위에서나 동일한 유기체로 감염이 재개되는 것으로 정의됩니다. |
치료 종료 시(예상 평균 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guglielmo Borgia, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52/11
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