Mikrofonin/rajapistesuhteen kliininen hyödyllisyys ja tunkeutuminen kudoksiin. Prospektiivinen kliinisen validoinnin tutkimus
perjantai 28. joulukuuta 2012 päivittänyt: Prof. Guglielmo Borgia, Federico II University
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, voiko antibioottitutkimuksen toteuttaminen Breakpoint/MIC-suhteella ja antibiootin tunkeutumistiedoilla infektiokohtaan parantaa infektioiden lopputulosta verrattuna pelkkien standardimenetelmien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, I-80131
- University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Bakteeri-infektiot mikrobiologisesti eristetyllä jossakin seuraavista kudoksista: iho-, pehmytkudos- tai kirurgiset haavainfektiot
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiomenettely (vaihe I)
Antibioottiresepti in vitro -herkkyystestin jälkeen jokaisen kirurgin tahdon mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Toteutettu menettely
In vitro -herkkyystestin jälkeinen reseptimääräys toteutetaan MIC/Breakpoint -suhteella ja antibiootin tunkeutumisella infektiokohtaan kunkin kirurgin tahdon mukaan.
|
Lääkemääräys in vitro -herkkyystestin jälkeen toteutettu MIC/Breakpoint -suhteella ja antibiootin tunkeutumisella infektiokohtaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen toipumisaste infektiosta
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Kuumeen, leukosytoosin ja kaikkien paikallisten infektion merkkien täydellinen häviäminen
|
Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiosta toipumisen aika.
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Päiviä täysin toipumiseen infektiosta.
|
Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
|
Osittainen vastaus
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Kuumeen, leukosytoosin ja kaikkien paikallisten infektio-oireiden paraneminen
|
Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
|
Vastaamattomien osuus
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Hoidon epäonnistuminen, uusiutuminen ja kuolema. Epäonnistuminen määritellään, kun infektion merkit ja oireet eivät parane tai jopa pahenevat. Relapsi määritellään infektion uudelleen alkamiseksi samasta organismista missä tahansa kehon osassa kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä. |
Hoidon lopussa (oletettu keskimäärin 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guglielmo Borgia, Federico II University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toteutettu menettely
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSEi vielä rekrytointiaKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia