Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk användbarhet av mikrofon/brytpunktsförhållande och penetration i vävnader. En prospektiv studie av klinisk validering

28 december 2012 uppdaterad av: Prof. Guglielmo Borgia, Federico II University
Det allmänna syftet med studien är att bedöma om implementeringen av antibiotikauppsatsen med Breakpoint/MIC-förhållandet och data om penetration av antibiotikumet på infektionsplatsen kan förbättra resultatet av infektioner jämfört med att endast använda standardprocedurerna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, I-80131
        • University of Naples Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Bakterieinfektioner, med mikrobiologisk isolering, i någon av följande vävnader: hud-, mjukvävnads- eller operationssårinfektioner

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardprocedur (fas I)
Antibiotikarecept efter in vitro känslighetstest enligt varje kirurgs vilja.
Experimentell: Genomfört förfarande
Recept efter in vitro känslighetstest implementerat med MIC/Brytpunktsförhållande och penetration av antibiotika på infektionsstället, enligt varje kirurgs vilja.
Beteende: Genomfört förfarande
Recept efter in vitro känslighetstest implementerat med MIC/Brytpunktsförhållande och penetration av antibiotika på infektionsplatsen.
Andra namn:
  • MIC/Brytpunktsförhållande och vävnadspenetration för tillgängliga antibiotika t.ex.
  • - Halvsyntetiska penicilliner
  • - Cefalosporiner
  • - Linezolid
  • - Vankomycin
  • - Daptomycin
  • - Teikoplanin
  • - Tigecyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig återhämtning från infektion
Tidsram: I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)
Fullständig upplösning av feber, leukocytos och alla lokala tecken på infektion
I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återhämta sig från infektion.
Tidsram: I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)
Dagar för att bli helt återställd från infektion.
I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)
Delvis respons
Tidsram: I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)
Förbättring av feber, leukocytos och alla lokala tecken på infektion
I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)
Andelen icke-svarare
Tidsram: I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)

Behandlingssvikt, återfall och död. Misslyckande definieras som ingen förbättring eller till och med försämring av tecken och symtom på infektion.

Återfall definieras som återupptagande av infektion med samma organism i vilken kroppsdel ​​som helst inom en månad efter avslutad behandling
I slutet av behandlingen (ett förväntat genomsnitt på 10 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: Guglielmo Borgia, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genomfört förfarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera