Kliniczna przydatność stosunku Mic/Punkt przerwania i Penetracja w tkankach. Prospektywne badanie walidacji klinicznej
28 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Guglielmo Borgia, Federico II University
Ogólnym celem pracy jest ocena, czy wdrożenie eseju antybiotykowego ze stosunkiem Breakpoint/MIC oraz danych dotyczących penetracji antybiotyku w miejscu zakażenia może poprawić wyniki leczenia zakażeń w porównaniu z zastosowaniem wyłącznie standardowych procedur.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, I-80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zakażenia bakteryjne, z izolacją mikrobiologiczną, w jednej z następujących tkanek: skóra, tkanki miękkie lub zakażenia rany chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Procedura standardowa (faza I)
Recepta na antybiotyk po teście wrażliwości in vitro zgodnie z wolą każdego chirurga.
|
|
|
Eksperymentalny: Wdrożona procedura
Recepta po przeprowadzeniu testu wrażliwości in vitro przy stosunku MIC/Punkt załamania i penetracji antybiotyku w miejscu zakażenia, zgodnie z wolą każdego chirurga.
|
Recepta po przeprowadzeniu testu wrażliwości in vitro ze stosunkiem MIC/punkt przerwania i penetracją antybiotyku w miejscu zakażenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik powrotu do zdrowia po infekcji
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Całkowite ustąpienie gorączki, leukocytozy i wszelkich miejscowych objawów infekcji
|
Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na powrót do zdrowia po infekcji.
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Dni do całkowitego wyleczenia z infekcji.
|
Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
|
Częściowa odpowiedź
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Poprawa gorączki, leukocytozy i wszelkich miejscowych objawów infekcji
|
Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
|
Odsetek osób, które nie odpowiedziały
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Niepowodzenie leczenia, nawrót i śmierć. Niepowodzenie definiuje się jako brak poprawy lub nawet pogorszenie oznak i objawów infekcji. Nawrót jest definiowany jako wznowienie zakażenia tym samym organizmem w dowolnej części ciała w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu leczenia |
Pod koniec leczenia (przewidywany średnio 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guglielmo Borgia, Federico II University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .