Mic/断点比和组织渗透的临床实用性。临床验证的前瞻性研究
2012年12月28日 更新者：Prof. Guglielmo Borgia、Federico II University
该研究的总体目标是评估与仅使用标准程序相比，使用断点/MIC 比率和抗生素在感染部位的渗透数据的抗生素论文的实施是否可以改善感染的结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Naples、意大利、I-80131
- University of Naples Federico II
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 在以下组织之一中进行微生物隔离的细菌感染：皮肤、软组织或手术伤口感染
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准程序（第一阶段）
根据每位外科医生的意愿进行体外药敏试验后的抗生素处方。
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实验性的：实施程序
根据每位外科医生的意愿，通过 MIC/Breakpoint 比率和抗生素在感染部位的渗透率实施体外敏感性测试后开具处方。
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根据 MIC/Breakpoint 比率和抗生素在感染部位的渗透率实施体外敏感性测试后的处方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染完全康复率
大体时间：治疗结束时（预计平均 10 天）
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发烧、白细胞增多和任何局部感染迹象完全消退
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治疗结束时（预计平均 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从感染中恢复的时间。
大体时间：治疗结束时（预计平均 10 天）
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从感染中完全恢复的天数。
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治疗结束时（预计平均 10 天）
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部分回应
大体时间：治疗结束时（预计平均 10 天）
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发烧、白细胞增多和任何局部感染体征的改善
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治疗结束时（预计平均 10 天）
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无应答率
大体时间：治疗结束时（预计平均 10 天）
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治疗失败、复发和死亡。 失败被定义为感染的体征和症状没有改善甚至恶化。 复发被定义为在治疗完成后一个月内任何身体部位再次感染相同的生物体 |
治疗结束时（预计平均 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guglielmo Borgia、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月28日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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