Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytteværdi af mikrofon/brudpunktsforhold og penetration i væv. En prospektiv undersøgelse af klinisk validering

28. december 2012 opdateret af: Prof. Guglielmo Borgia, Federico II University
Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere, om implementeringen af ​​antibiotikumessayet med Breakpoint/MIC ratio og data om penetration af antibiotika på infektionsstedet kan forbedre resultatet af infektioner sammenlignet med kun at bruge standardprocedurerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, I-80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Bakterielle infektioner, med mikrobiologisk isolation, i et af følgende væv: hud-, bløddels- eller operationssårinfektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardprocedure (fase I)
Antibiotikarecept efter in vitro følsomhedstest i henhold til hver kirurgs vilje.
Eksperimentel: Implementeret procedure
Recept efter in vitro følsomhedstest implementeret med MIC/Breakpoint ratio og penetration af antibiotika på infektionsstedet, i henhold til hver kirurgs vilje.
Adfærdsmæssigt: Implementeret procedure
Recept efter in vitro sensitivitetstest implementeret med MIC/Breakpoint ratio og penetration af antibiotikum på infektionsstedet.
Andre navne:
  • MIC/Breakpoint ratio og vævspenetration for tilgængelige antibiotika f.eks.
  • - Semisyntetiske penicilliner
  • - Cephalosporiner
  • - Linezolid
  • - Vancomycin
  • - Daptomycin
  • - Teicoplanin
  • - Tigecyklin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig helbredelsesrate fra infektion
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)
Fuldstændig opløsning af feber, leukocytose og eventuelle lokale tegn på infektion
Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at komme sig efter infektion.
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)
Dage til at komme sig helt fra infektion.
Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)
Delvis respons
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)
Forbedring af feber, leukocytose og eventuelle lokale tegn på infektion
Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)
Antallet af ikke-responderende
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)

Behandlingssvigt, tilbagefald og død. Svigt defineres som ingen forbedring eller endda forværring af tegn og symptomer på infektion.

Tilbagefald er defineret som genoptagelse af infektion med den samme organisme på en hvilken som helst kropsdel ​​inden for en måned efter afsluttet behandling
Ved behandlingens afslutning (forventet gennemsnit på 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guglielmo Borgia, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementeret procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner