- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01552083
1차 진료에서 수면 무호흡증 검사를 개선하기 위한 지역사회 약사가 주도하는 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 수면 무호흡 증후군(SAS)은 흔한 질병이지만 알려지지 않았습니다. 역학 연구에 따르면 일반 인구의 약 5%에서 10%가 SAS에 감염되어 살고 있습니다. 치료되지 않은 수면 무호흡증은 개인에게 중요한 영향을 미칩니다. 수면 장애와 경계, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 심혈관 질환과 같은 빈번한 동반 질환이 동반됩니다. 또한, 이 인구에서 더 빈번한 심각한 교통 사고 및 작업 사고로 인해 지역 사회에 비용이 발생하고 심혈관 질환에 대한 건강 보험에 대한 부담이 있습니다. 그러나 그 심사와 관리는 대체로 불충분하다. 2006년 보건부의 보고서는 SAS가 있는 피험자의 15%만이 진단될 것이라고 추정했습니다.
2009년 "병원, 환자, 건강 및 지역"(HPST) 법률은 약사에게 건강 검진, 관리 조정 또는 치료 교육에 대한 새로운 책임을 부여합니다(법률 HPST 38조).
목적: 이 이중 맥락에서 이 연구는 지역 약국에서 위험에 처한 환자에 대한 정보 캠페인 및 SAS 스크리닝의 타당성 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 위험에 처한 환자의 치료 경로에 지역사회 약사를 참여시키는 것이 효과적인지, 즉 이 모집단에서 질병의 발견률과 진단을 향상시키는지 여부를 분석합니다.
프로젝트 설명: SAS 위험이 있는 400명의 환자가 참여 약사에 의해 모집됩니다. 스크리닝 개입은 SAS 위험을 평가하는 2개의 검증된 설문지로 구성됩니다(Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). 약사는 또한 SAS에 대한 정보 전단지를 배포하고 설문지 결과가 있는 일반의에게 환자를 소개합니다. 환자는 6개월 동안 약사가 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
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연락하다:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- 전화번호: +33149583325
- 이메일: npfleury@vjf.cnrs.fr
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연락하다:
- Clémence Perraudin
- 전화번호: +33149583486
- 이메일: clemence.perraudin@gmail.com
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수석 연구원:
- Nahalie Pelletier-Fleury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1가지 이상의 항고혈압제 복용
- 과체중(BMI > 25)
- 쿨쿨
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 수면무호흡증 치료를 받으려면
- 주치의를 두지 않는 것
- 장기간의 질병을 앓으려면
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SAS 진단 검사를 위해 일반의가 수면 전문의에게 의뢰한 환자의 비율
기간: 약사의 개입 후 6개월.
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약사의 개입 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자와 약사 만족도
기간: 약사의 개입 후 6개월
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약사의 개입 후 6개월
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수면무호흡증 환자 비율
기간: 약사의 개입 후 6개월
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약사의 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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