- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01552083
Yhteisön farmaseutin johtama toimenpide uniapnean seulonnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Uniapneaoireyhtymä (SAS) on yleinen sairaus, mutta tuntematon. Epidemiologisten tutkimusten mukaan noin 5–10 % väestöstä elää SAS:n kanssa. Hoitamattomalla uniapnealla on tärkeä yksilöllinen vaikutus: siihen liittyy unihäiriöitä ja valppautta sekä usein esiintyviä rinnakkaissairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes tai muut sydän- ja verisuonitaudit. Sillä on myös kustannuksia yhteisölle, koska tässä väestössä esiintyy merkittäviä liikenneonnettomuuksia ja työtapaturmia sekä painoa sydän- ja verisuonisairauksien sairausvakuutuksiin. Sen seulonta ja hallinta ovat kuitenkin suurelta osin riittämättömiä. Terveysministeriön vuoden 2006 raportissa arvioitiin, että vain 15 %:lla SAS-potilaista diagnosoidaan.
Laki "sairaalat, potilaat, terveys ja alueet" (HPST) vuonna 2009 antaa farmaseuteille uusia tehtäviä terveysseulonnassa, hoidon koordinoinnissa tai terapeuttisessa koulutuksessa (HPST-lain 38 artikla).
Tavoite: Tässä kaksijakoisessa kontekstissa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiedotuskampanjan ja SAS-seulonnan toteutettavuutta ja tehokkuutta paikallisten apteekkien riskipotilailla. Tutkijat selvittävät, onko apteekkien osallistuminen riskipotilaan hoitopolkuun tehokasta, eli parantaako se tämän väestön taudin havaitsemisastetta ja diagnosointia.
Hankkeen kuvaus: Osallistuvat apteekkarit rekrytoivat 400 SAS-riskissä olevaa potilasta. Seulontainterventio koostuu kahdesta validoidusta kyselylomakkeesta, jotka arvioivat SAS-riskiä (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Apteekkari jakaa myös SAS-tietoa ja ohjaa potilaan yleislääkärille kyselyn tuloksilla. Apteekkari seuraa potilaita 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Puhelinnumero: +33149583325
- Sähköposti: npfleury@vjf.cnrs.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Clémence Perraudin
- Puhelinnumero: +33149583486
- Sähköposti: clemence.perraudin@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nahalie Pelletier-Fleury
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman verenpainelääkkeen ottaminen
- Ylipaino (BMI > 25)
- Kuorsaus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uniapnean hoitoon
- Ei saada referenssilääkäriä
- Pitkäaikainen sairaus
- Ei allekirjoittanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleislääkärin unilääkärille SAS-diagnoositestiin lähettämien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta apteekkihenkilökunnan väliintulon jälkeen.
|
6 kuukautta apteekkihenkilökunnan väliintulon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ja apteekkien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta apteekin toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta apteekin toimenpiteen jälkeen
|
|
Uniapneaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta apteekkihenkilökunnan väliintulon jälkeen
|
6 kuukautta apteekkihenkilökunnan väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etude SAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .