Una intervención dirigida por farmacéuticos comunitarios para mejorar la detección de la apnea del sueño en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El síndrome de apnea del sueño (SAS) es una enfermedad común pero desconocida. Según estudios epidemiológicos, aproximadamente del 5% al 10% de la población general vive con SAS. La apnea del sueño no tratada tiene un impacto individual importante: se acompaña de alteraciones del sueño y de la vigilancia y comorbilidades frecuentes como hipertensión, diabetes u otras enfermedades cardiovasculares. Asimismo, tiene un costo para la comunidad debido a los importantes accidentes de tránsito y accidentes de trabajo más frecuentes en esta población y peso para los seguros de salud por enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, su cribado y su gestión siguen siendo en gran medida insuficientes. El informe del Ministerio de Salud de 2006 estimaba que solo el 15% de los sujetos con SAS serían diagnosticados.
La Ley "Hospital, Pacientes, Salud y Territorios" (HPST) de 2009 otorga a los farmacéuticos nuevas responsabilidades en el cribado sanitario, la coordinación asistencial o la educación terapéutica (artículo 38 de la Ley HPST).
Objetivo: En este doble contexto, este estudio pretende evaluar la viabilidad y eficacia de una campaña de información y cribado de SAS en pacientes de riesgo en las farmacias comunitarias. Los investigadores analizan si la implicación de los farmacéuticos comunitarios en la vía asistencial de un paciente de riesgo es eficaz, es decir, si mejora la tasa de detección y diagnóstico de la enfermedad en esta población.
Descripción del Proyecto: 400 pacientes en riesgo de SAS serán reclutados por los farmacéuticos participantes. La intervención de cribado consiste en 2 cuestionarios validados que evalúan el riesgo de SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). El farmacéutico distribuye también un folleto informativo sobre SAS y remite al paciente al médico general con los resultados de los cuestionarios. Los pacientes son seguidos por los farmacéuticos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
-
Contacto:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Número de teléfono: +33149583325
- Correo electrónico: npfleury@vjf.cnrs.fr
-
Contacto:
- Clémence Perraudin
- Número de teléfono: +33149583486
- Correo electrónico: clemence.perraudin@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nahalie Pelletier-Fleury
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomar 1 o más medicamentos antihipertensivos
- Sobrepeso (IMC > 25)
- Ronquidos
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Para tener un tratamiento de la apnea del sueño
- No tener un médico de referencia
- Tener una enfermedad a largo plazo
- No firmó el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de pacientes remitidos por el médico general al especialista del sueño para la prueba diagnóstica del SAS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención de los farmacéuticos.
|
6 meses después de la intervención de los farmacéuticos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción de pacientes y farmacéuticos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención del farmacéutico
|
6 meses después de la intervención del farmacéutico
|
|
Proporción de pacientes con apnea del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención de los farmacéuticos
|
6 meses después de la intervención de los farmacéuticos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Etude SAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .