Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lokal farmasøyt-ledet intervensjon for å forbedre screening av søvnapné i primærhelsetjenesten

12. mars 2012 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av screeningprogram for søvnapné for pasienter i faresonen i lokale apotek.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Søvnapnésyndromet (SAS) er en vanlig sykdom, men ukjent. I følge epidemiologiske studier lever omtrent 5 % til 10 % av befolkningen generelt med SAS. Ubehandlet søvnapné har en viktig individuell innvirkning: den er ledsaget av søvnforstyrrelser og årvåkenhet og hyppige komorbiditeter som hypertensjon, diabetes eller andre kardiovaskulære sykdommer. Dessuten har det en kostnad for samfunnet på grunn av betydelige trafikkulykker og arbeidsulykker hyppigere i denne befolkningen og vekt for helseforsikring for hjerte- og karsykdommer. Imidlertid forblir screeningen og styringen stort sett utilstrekkelig. Rapporten fra Helsedepartementet i 2006 anslo at bare 15 % av pasientene med SAS ville få diagnosen.

Loven "Sykehus, pasienter, helse og territorier" (HPST) i 2009 gir farmasøyter nye ansvarsområder innen helsescreening, omsorgskoordinering eller i terapeutisk utdanning (artikkel 38 i lov HPST).

Mål: I denne doble konteksten har denne studien som mål å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en informasjonskampanje og screening av SAS hos pasienter i faresonen i fellesapotekene. Etterforskerne analyserer om involvering av samfunnsfarmasøyter i behandlingsveien til en pasient i risikogruppen er effektiv, det vil si om det forbedrer deteksjonsraten og diagnostiserer sykdommen i denne populasjonen.

Prosjektbeskrivelse: 400 pasienter med risiko for SAS vil bli rekruttert av de deltakende farmasøytene. Screeningintervensjon består av 2 validerte spørreskjemaer som evaluerer SAS-risiko (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Farmasøyt deler også ut et informasjonsskriv om SAS, og henviser pasient til fastlege med spørreskjemaresultater. Pasientene følges av farmasøytene i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tar 1 eller flere antihypertensjonsmedisiner
  • Overvekt (BMI > 25)
  • Snorking
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å få en søvnapnébehandling
  • Ikke å ha en referent lege
  • Å ha en langvarig sykdom
  • Signerte ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter henvist av fastlegen til søvnspesialist for SAS diagnosetest
Tidsramme: 6 måneder etter inngrep fra farmasøyter.
6 måneder etter inngrep fra farmasøyter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet for pasienter og farmasøyter
Tidsramme: 6 måneder etter inngrep fra farmasøyt
6 måneder etter inngrep fra farmasøyt
Andel pasienter med søvnapné
Tidsramme: 6 måneder etter inngrep fra farmasøyter
6 måneder etter inngrep fra farmasøyter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Etude SAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere