Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие под руководством местного фармацевта по улучшению скрининга апноэ во сне в первичной медико-санитарной помощи

12 марта 2012 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности программы скрининга апноэ во сне для пациентов из группы риска в общественных аптеках.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Апноэ во сне

Вмешательство/лечение

Другой: скрининг апноэ сна

Подробное описание

Актуальность: Синдром апноэ во сне (САС) является распространенным, но неизвестным заболеванием. Согласно эпидемиологическим исследованиям, примерно от 5% до 10% населения живет с САС. Невылеченное апноэ сна имеет важное индивидуальное значение: оно сопровождается нарушениями сна и бдительности и частыми сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, диабет или другие сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, это дорого обходится обществу из-за значительных дорожно-транспортных происшествий и несчастных случаев на производстве, более частых среди этой группы населения, и веса для медицинского страхования от сердечно-сосудистых заболеваний. Однако его скрининг и управление остаются в значительной степени недостаточными. В отчете Министерства здравоохранения за 2006 г. подсчитано, что только 15% пациентов с САС будут диагностированы.

Закон «О больницах, пациентах, здравоохранении и территориях» (HPST) 2009 г. возлагает на фармацевтов новые обязанности в области медицинского осмотра, координации помощи или терапевтического образования (статья 38 Закона HPST).

Цель: В этом двойном контексте данное исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности информационной кампании и скрининга САС у пациентов из группы риска в общественных аптеках. Исследователи анализируют, является ли участие местных фармацевтов в уходе за пациентом из группы риска эффективным, то есть повышает ли оно уровень выявления и диагностики заболевания в этой популяции.

Описание проекта: Участвующие фармацевты наберут 400 пациентов с риском САС. Скрининговое вмешательство состоит из 2 утвержденных опросников, которые оценивают риск САС (Берлинский опросник, шкала сонливости Эпворта). Фармацевт также распространяет информационный буклет о САС и направляет пациента к врачу общей практики с результатами анкетирования. Пациенты наблюдаются фармацевтами в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Villejuif, Франция, 94800
    - Рекрутинг
    - Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
    - Контакт:
      
      Nathalie Pelletier-Fleury
      
      Номер телефона: +33149583325
      
      Электронная почта: npfleury@vjf.cnrs.fr
    - Контакт:
      
      Clémence Perraudin
      
      Номер телефона: +33149583486
      
      Электронная почта: clemence.perraudin@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Nahalie Pelletier-Fleury

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Прием 1 или более антигипертензивных препаратов
Избыточный вес (ИМТ > 25)
Храп
Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Лечение апноэ во сне
Не иметь референтного врача
Иметь длительную болезнь
Не подписал информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Скрининг
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля пациентов, направленных терапевтом к сомнологу для диагностики САС Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства фармацевтов.	6 месяцев после вмешательства фармацевтов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и фармацевтов Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства фармацевта	6 месяцев после вмешательства фармацевта
Доля пациентов с апноэ во сне Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства фармацевтов	6 месяцев после вмешательства фармацевтов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Соавторы

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Следователи

Главный следователь: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)