- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552083
Interwencja prowadzona przez farmaceutów społecznych w celu poprawy badań przesiewowych bezdechu sennego w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zespół bezdechu sennego (SAS) jest chorobą powszechną, ale nieznaną. Według badań epidemiologicznych około 5% do 10% ogólnej populacji żyje z SAS. Nieleczony bezdech senny ma istotny wpływ indywidualny: towarzyszą mu zaburzenia snu i czujności oraz częste choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie, cukrzyca czy inne choroby układu krążenia. Ponadto wiąże się to z kosztami dla społeczności z powodu częstszych w tej populacji poważnych wypadków drogowych i wypadków przy pracy oraz ciężaru ubezpieczenia zdrowotnego na choroby układu krążenia. Jednak jego badania przesiewowe i zarządzanie nim pozostają w dużej mierze niewystarczające. W raporcie Ministerstwa Zdrowia z 2006 roku oszacowano, że tylko 15% pacjentów z SAS zostanie zdiagnozowanych.
Ustawa „Szpital, pacjenci, zdrowie i terytoria” (HPST) z 2009 r. nakłada na farmaceutów nowe obowiązki w zakresie badań przesiewowych, koordynacji opieki czy edukacji terapeutycznej (art. 38 ustawy HPST).
Cel: W tym podwójnym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności kampanii informacyjnej i badań przesiewowych SAS u pacjentów z grupy ryzyka w aptekach ogólnodostępnych. Badacze analizują, czy zaangażowanie farmaceutów środowiskowych w ścieżkę opieki nad pacjentem z grupy ryzyka jest skuteczne, czyli czy poprawia wykrywalność i diagnostykę choroby w tej populacji.
Opis projektu: Farmaceuci biorący udział w projekcie zrekrutują 400 pacjentów zagrożonych SAS. Interwencja przesiewowa składa się z 2 zwalidowanych kwestionariuszy oceniających ryzyko SAS (Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth). Farmaceuta rozdaje również ulotkę informacyjną o SAS i kieruje pacjenta do lekarza pierwszego kontaktu z wynikami ankiet. Pacjenci są pod opieką farmaceutów przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalie Pelletier-Fleury
- Numer telefonu: +33149583325
- E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Clémence Perraudin
- Numer telefonu: +33149583486
- E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
-
Kontakt:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Numer telefonu: +33149583325
- E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Clémence Perraudin
- Numer telefonu: +33149583486
- E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Nahalie Pelletier-Fleury
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjmowanie 1 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
- Nadwaga (BMI > 25)
- Chrapanie
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Aby poddać się leczeniu bezdechu sennego
- Nie mieć lekarza referencyjnego
- Mieć długotrwałą chorobę
- Nie podpisał świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów skierowanych przez lekarza pierwszego kontaktu do specjalisty snu w celu wykonania testu diagnostycznego SAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceutów.
|
6 miesięcy po interwencji farmaceutów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie pacjentów i farmaceutów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceuty
|
6 miesięcy po interwencji farmaceuty
|
Odsetek pacjentów z bezdechem sennym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceutów
|
6 miesięcy po interwencji farmaceutów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Etude SAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie przesiewowe bezdechu sennego
-
Verily Life Sciences LLCZakończony