Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja prowadzona przez farmaceutów społecznych w celu poprawy badań przesiewowych bezdechu sennego w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności programu badań przesiewowych w kierunku bezdechu sennego u pacjentów z grupy ryzyka w aptekach ogólnodostępnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół bezdechu sennego (SAS) jest chorobą powszechną, ale nieznaną. Według badań epidemiologicznych około 5% do 10% ogólnej populacji żyje z SAS. Nieleczony bezdech senny ma istotny wpływ indywidualny: towarzyszą mu zaburzenia snu i czujności oraz częste choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie, cukrzyca czy inne choroby układu krążenia. Ponadto wiąże się to z kosztami dla społeczności z powodu częstszych w tej populacji poważnych wypadków drogowych i wypadków przy pracy oraz ciężaru ubezpieczenia zdrowotnego na choroby układu krążenia. Jednak jego badania przesiewowe i zarządzanie nim pozostają w dużej mierze niewystarczające. W raporcie Ministerstwa Zdrowia z 2006 roku oszacowano, że tylko 15% pacjentów z SAS zostanie zdiagnozowanych.

Ustawa „Szpital, pacjenci, zdrowie i terytoria” (HPST) z 2009 r. nakłada na farmaceutów nowe obowiązki w zakresie badań przesiewowych, koordynacji opieki czy edukacji terapeutycznej (art. 38 ustawy HPST).

Cel: W tym podwójnym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności kampanii informacyjnej i badań przesiewowych SAS u pacjentów z grupy ryzyka w aptekach ogólnodostępnych. Badacze analizują, czy zaangażowanie farmaceutów środowiskowych w ścieżkę opieki nad pacjentem z grupy ryzyka jest skuteczne, czyli czy poprawia wykrywalność i diagnostykę choroby w tej populacji.

Opis projektu: Farmaceuci biorący udział w projekcie zrekrutują 400 pacjentów zagrożonych SAS. Interwencja przesiewowa składa się z 2 zwalidowanych kwestionariuszy oceniających ryzyko SAS (Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth). Farmaceuta rozdaje również ulotkę informacyjną o SAS i kieruje pacjenta do lekarza pierwszego kontaktu z wynikami ankiet. Pacjenci są pod opieką farmaceutów przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowanie 1 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
  • Nadwaga (BMI > 25)
  • Chrapanie
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Aby poddać się leczeniu bezdechu sennego
  • Nie mieć lekarza referencyjnego
  • Mieć długotrwałą chorobę
  • Nie podpisał świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów skierowanych przez lekarza pierwszego kontaktu do specjalisty snu w celu wykonania testu diagnostycznego SAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceutów.
6 miesięcy po interwencji farmaceutów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów i farmaceutów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceuty
6 miesięcy po interwencji farmaceuty
Odsetek pacjentów z bezdechem sennym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji farmaceutów
6 miesięcy po interwencji farmaceutów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie przesiewowe bezdechu sennego

3
Subskrybuj