- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01552083
Un intervento condotto da un farmacista di comunità per migliorare lo screening dell'apnea notturna nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La sindrome da apnea notturna (SAS) è una malattia comune ma sconosciuta. Secondo studi epidemiologici, circa il 5-10% della popolazione generale vive con SAS. L'apnea notturna non trattata ha un impatto individuale importante: è accompagnata da disturbi del sonno e vigilanza e frequenti comorbilità come ipertensione, diabete o altre malattie cardiovascolari. Inoltre, ha un costo per la comunità a causa di incidenti stradali significativi e infortuni sul lavoro più frequenti in questa popolazione e un peso per l'assicurazione sanitaria per le malattie cardiovascolari. Tuttavia, il suo screening e la sua gestione rimangono ampiamente insufficienti. Il rapporto del Ministero della Salute del 2006 stimava che solo il 15% dei soggetti con SAS sarebbe stato diagnosticato.
La Legge "Ospedale, Pazienti, Salute e Territorio" (HPST) del 2009 conferisce ai farmacisti nuove responsabilità nello screening sanitario, nel coordinamento delle cure o nell'educazione terapeutica (articolo 38 della Legge HPST).
Obiettivo: In questo duplice contesto, questo studio si propone di valutare la fattibilità e l'efficacia di una campagna di informazione e screening della SAS nei pazienti a rischio nelle farmacie territoriali. Gli investigatori analizzano se il coinvolgimento dei farmacisti di comunità nel percorso di cura di un paziente a rischio è efficace, vale a dire se migliora il tasso di rilevamento e diagnostica della malattia in questa popolazione.
Descrizione del progetto: 400 pazienti a rischio di SAS saranno reclutati dai farmacisti partecipanti. L'intervento di screening consiste in 2 questionari validati che valutano il rischio SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Il farmacista distribuisce anche un opuscolo informativo sulla SAS e indirizza il paziente al medico generico con i risultati dei questionari. I pazienti sono seguiti dai farmacisti per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathalie Pelletier-Fleury
- Numero di telefono: +33149583325
- Email: npfleury@vjf.cnrs.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clémence Perraudin
- Numero di telefono: +33149583486
- Email: clemence.perraudin@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamento
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
-
Contatto:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Numero di telefono: +33149583325
- Email: npfleury@vjf.cnrs.fr
-
Contatto:
- Clémence Perraudin
- Numero di telefono: +33149583486
- Email: clemence.perraudin@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Nahalie Pelletier-Fleury
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assunzione di 1 o più farmaci antipertensivi
- Sovrappeso (IMC > 25)
- Russare
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Per sottoporsi a un trattamento per l'apnea notturna
- Non avere un medico di riferimento
- Avere una malattia a lungo termine
- Non ha firmato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proporzione di pazienti indirizzati dal medico di base allo specialista del sonno per il test di diagnosi SAS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti.
|
6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione di pazienti e farmacisti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento del farmacista
|
6 mesi dopo l'intervento del farmacista
|
Percentuale di pazienti con apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti
|
6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Etude SAS
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