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Un intervento condotto da un farmacista di comunità per migliorare lo screening dell'apnea notturna nelle cure primarie

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia del programma di screening dell'apnea notturna per i pazienti a rischio nelle farmacie di comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: La sindrome da apnea notturna (SAS) è una malattia comune ma sconosciuta. Secondo studi epidemiologici, circa il 5-10% della popolazione generale vive con SAS. L'apnea notturna non trattata ha un impatto individuale importante: è accompagnata da disturbi del sonno e vigilanza e frequenti comorbilità come ipertensione, diabete o altre malattie cardiovascolari. Inoltre, ha un costo per la comunità a causa di incidenti stradali significativi e infortuni sul lavoro più frequenti in questa popolazione e un peso per l'assicurazione sanitaria per le malattie cardiovascolari. Tuttavia, il suo screening e la sua gestione rimangono ampiamente insufficienti. Il rapporto del Ministero della Salute del 2006 stimava che solo il 15% dei soggetti con SAS sarebbe stato diagnosticato.

La Legge "Ospedale, Pazienti, Salute e Territorio" (HPST) del 2009 conferisce ai farmacisti nuove responsabilità nello screening sanitario, nel coordinamento delle cure o nell'educazione terapeutica (articolo 38 della Legge HPST).

Obiettivo: In questo duplice contesto, questo studio si propone di valutare la fattibilità e l'efficacia di una campagna di informazione e screening della SAS nei pazienti a rischio nelle farmacie territoriali. Gli investigatori analizzano se il coinvolgimento dei farmacisti di comunità nel percorso di cura di un paziente a rischio è efficace, vale a dire se migliora il tasso di rilevamento e diagnostica della malattia in questa popolazione.

Descrizione del progetto: 400 pazienti a rischio di SAS saranno reclutati dai farmacisti partecipanti. L'intervento di screening consiste in 2 questionari validati che valutano il rischio SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Il farmacista distribuisce anche un opuscolo informativo sulla SAS e indirizza il paziente al medico generico con i risultati dei questionari. I pazienti sono seguiti dai farmacisti per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assunzione di 1 o più farmaci antipertensivi
  • Sovrappeso (IMC > 25)
  • Russare
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Per sottoporsi a un trattamento per l'apnea notturna
  • Non avere un medico di riferimento
  • Avere una malattia a lungo termine
  • Non ha firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti indirizzati dal medico di base allo specialista del sonno per il test di diagnosi SAS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti.
6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione di pazienti e farmacisti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento del farmacista
6 mesi dopo l'intervento del farmacista
Percentuale di pazienti con apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti
6 mesi dopo l'intervento dei farmacisti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

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