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社区药剂师主导的干预措施,以改善初级保健中睡眠呼吸暂停的筛查

本研究的目的是评估社区药房高危患者睡眠呼吸暂停筛查计划的可行性和有效性。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:睡眠呼吸暂停综合征(SAS)是一种常见但未知的疾病。 根据流行病学研究,大约 5% 到 10% 的普通人群患有 SAS。 未经治疗的睡眠呼吸暂停具有重要的个体影响:它伴随着睡眠障碍和警惕性以及高血压、糖尿病或其他心血管疾病等常见合并症。 此外,由于重大交通事故和工伤事故在这一人群中更为频繁,而且心血管疾病的健康保险也很重要,因此它会给社区带来成本。 然而,其筛查和管理在很大程度上仍然不够。 2006年卫生部报告估计只有15%的SAS患者会被确诊。

2009 年的“医院、患者、健康和领土”法 (HPST) 赋予药剂师在健康检查、护理协调或治疗教育方面的新职责(HPST 法第 38 条)。

目标:在这种双重背景下,本研究旨在评估在社区药房中对高危患者进行 SAS 信息宣传和筛查的可行性和有效性。 研究人员分析了社区药剂师参与高危患者的护理途径是否有效,也就是说,它是否提高了该人群的检出率和疾病诊断率。

项目描述:参与的药剂师将招募 400 名有 SAS 风险的患者。 筛查干预包括评估 SAS 风险的 2 个经过验证的问卷(柏林问卷、Epworth 嗜睡量表)。 药剂师还分发有关 SAS 的信息传单,并根据问卷调查结果将患者转介给全科医生。 药剂师对患者进行为期 6 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Villejuif、法国、94800
        • 招聘中
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 服用一种或多种抗高血压药物
  • 超重(BMI > 25)
  • 打鼾
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 进行睡眠呼吸暂停治疗
  • 没有推荐医生
  • 长期患病
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全科医生转介给睡眠专家进行 SAS 诊断测试的患者比例
大体时间:药剂师干预后 6 个月。
药剂师干预后 6 个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者和药剂师的满意度
大体时间:药剂师干预后6个月
药剂师干预后6个月
睡眠呼吸暂停患者的比例
大体时间:药剂师干预后 6 个月
药剂师干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalise Pelletier-Fleury、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月12日

首次发布 (估计)

2012年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月12日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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