Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door een gemeenschapsapotheker geleide interventie om de screening van slaapapneu in de eerste lijn te verbeteren

12 maart 2012 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en de effectiviteit van een slaapapneu-screeningprogramma voor risicopatiënten in openbare apotheken te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Slaapapneu

Interventie / Behandeling

Ander: screening van slaapapneu

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het slaapapneusyndroom (SAS) is een veel voorkomende maar onbekende ziekte. Volgens epidemiologische studies leeft ongeveer 5% tot 10% van de algemene bevolking met SAS. Onbehandelde slaapapneu heeft een belangrijke individuele impact: het gaat gepaard met slaapstoornissen en waakzaamheid en frequente comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes of andere hart- en vaatziekten. Het heeft ook kosten voor de gemeenschap als gevolg van aanzienlijke verkeersongevallen en arbeidsongevallen die vaker voorkomen bij deze bevolking en gewicht voor ziektekostenverzekeringen voor hart- en vaatziekten. De screening en het beheer ervan blijven echter grotendeels ontoereikend. Het rapport van het ministerie van Volksgezondheid in 2006 schatte dat slechts 15% van de proefpersonen met een SAS zou worden gediagnosticeerd.

De wet "Ziekenhuis, patiënten, gezondheid en gebieden" (HPST) in 2009 geeft apothekers nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van gezondheidsscreening, zorgcoördinatie of therapeutisch onderwijs (artikel 38 van wet HPST).

Doelstelling: In deze dubbele context beoogt deze studie de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van een voorlichtingscampagne en screening van SAS bij risicopatiënten in de openbare apotheken. De onderzoekers analyseren of de betrokkenheid van openbare apothekers bij het zorgtraject van een risicopatiënt effectief is, dat wil zeggen of het de detectiegraad en de diagnostiek van de ziekte in deze populatie verbetert.

Projectbeschrijving: 400 patiënten die risico lopen op SAS zullen worden aangeworven door de deelnemende apothekers. De screeninginterventie bestaat uit 2 gevalideerde vragenlijsten die het SAS-risico evalueren (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Apotheker verspreidt ook een informatiefolder over SAS, en verwijst de patiënt door naar de huisarts met de resultaten van vragenlijsten. Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd door de apothekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Villejuif, Frankrijk, 94800
    - Werving
    - Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
    - Contact:
      
      Nathalie Pelletier-Fleury
      
      Telefoonnummer: +33149583325
      
      E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
    - Contact:
      
      Clémence Perraudin
      
      Telefoonnummer: +33149583486
      
      E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nahalie Pelletier-Fleury

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het nemen van 1 of meer antihypertensiemedicijnen
Overgewicht (BMI > 25)
snurken
Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Om een slaapapneubehandeling te ondergaan
Geen referentiedokter hebben
Een langdurige ziekte hebben
Heeft geïnformeerde toestemming niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Screening
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten verwezen door huisarts naar slaapspecialist voor SAS-diagnosetest Tijdsspanne: 6 maanden na tussenkomst van apothekers.	6 maanden na tussenkomst van apothekers.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten en apothekers Tijdsspanne: 6 maanden na tussenkomst apotheker	6 maanden na tussenkomst apotheker
Percentage patiënten met slaapapneu Tijdsspanne: 6 maanden na tussenkomst van apothekers	6 maanden na tussenkomst van apothekers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)