Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vedená komunitním lékárníkem ke zlepšení screeningu spánkové apnoe v primární péči

12. března 2012 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost programu screeningu spánkové apnoe u rizikových pacientů v komunitních lékárnách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Syndrom spánkové apnoe (SAS) je běžné, ale neznámé onemocnění. Podle epidemiologických studií žije se SAS přibližně 5 až 10 % běžné populace. Neléčená spánková apnoe má významný individuální dopad: je doprovázena poruchami spánku a bdělosti a častými přidruženými onemocněními, jako je hypertenze, cukrovka nebo jiná kardiovaskulární onemocnění. Také to má pro komunitu náklady kvůli významným dopravním nehodám a pracovním úrazům, které jsou v této populaci častější, a má váhu na zdravotní pojištění kardiovaskulárních onemocnění. Jeho prověřování a řízení však zůstávají převážně nedostatečné. Zpráva Ministerstva zdravotnictví z roku 2006 odhadovala, že pouze 15 % jedinců se SAS bude diagnostikováno.

Zákon „Nemocnice, pacienti, zdraví a území“ (HPST) v roce 2009 poskytuje lékárníkům nové povinnosti v oblasti zdravotního screeningu, koordinace péče nebo terapeutického vzdělávání (článek 38 zákona HPST).

Cíl: V tomto duálním kontextu se tato studie zaměřuje na posouzení proveditelnosti a účinnosti informační kampaně a screeningu SAS u rizikových pacientů v komunitních lékárnách. Vyšetřovatelé analyzují, zda je zapojení komunitních lékárníků do péče o rizikového pacienta účinné, tedy zda zlepšuje záchytnost a diagnostiku onemocnění v této populaci.

Popis projektu: Zúčastnění lékárníci získají 400 pacientů ohrožených SAS. Screeningová intervence sestává ze 2 validovaných dotazníků, které hodnotí riziko SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Lékárník také distribuuje informační leták o SAS a s výsledky dotazníků odkazuje pacienta k praktickému lékaři. Pacienti jsou sledováni lékárníky po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání 1 nebo více léků proti hypertenzi
  • Nadváha (BMI > 25)
  • Chrápání
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupit léčbu spánkové apnoe
  • Nemít referenčního lékaře
  • Mít dlouhodobou nemoc
  • Nepodpsal informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů odeslaných praktickým lékařem ke spánkovému specialistovi na diagnostický test SAS
Časové okno: 6 měsíců po zásahu lékárníků.
6 měsíců po zásahu lékárníků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů i lékárníků
Časové okno: 6 měsíců po zásahu lékárníka
6 měsíců po zásahu lékárníka
Podíl pacientů se spánkovou apnoe
Časové okno: 6 měsíců po zásahu lékárníků
6 měsíců po zásahu lékárníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Etude SAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na screening spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit