プライマリケアにおける睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングを改善するための地域薬剤師主導の介入
調査の概要
詳細な説明
背景: 睡眠時無呼吸症候群 (SAS) は一般的な病気ですが、知られていません。 疫学研究によると、一般人口の約 5% ~ 10% が SAS を患っています。 睡眠時無呼吸症候群を治療しないと、個人に重大な影響が及びます。睡眠障害や警戒心が伴い、高血圧、糖尿病、その他の心血管疾患などの併存疾患が頻繁に発生します。 また、この人口では重大な交通事故や労働災害がより頻繁に発生し、心血管疾患に対する健康保険の負担が大きいため、地域社会にコストがかかっています。 しかし、その審査と管理は依然として不十分です。 2006 年の保健省の報告書では、SAS と診断される被験者はわずか 15% であると推定されています。
2009 年の「病院、患者、健康および地域」法 (HPST) では、薬剤師に健康診断、ケア調整、または治療教育における新たな責任が与えられています (HPST 法第 38 条)。
目的: この二重の状況において、この研究は、地域の薬局におけるリスクのある患者に対する情報キャンペーンと SAS のスクリーニングの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 研究者らは、リスクのある患者のケア経路に地域の薬剤師が関与することが効果的かどうか、つまり、この集団の検出率が向上し、病気が診断されるかどうかを分析している。
プロジェクトの説明: SAS のリスクがある 400 人の患者が、参加する薬剤師によって募集されます。 スクリーニング介入は、SAS リスクを評価する 2 つの検証済みアンケート (ベルリン アンケート、エプワース眠気スケール) で構成されます。 薬剤師は SAS に関する情報リーフレットも配布し、アンケート結果を持って患者を一般開業医に紹介します。 患者は薬剤師によって6か月間追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
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コンタクト:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- 電話番号:+33149583325
- メール:npfleury@vjf.cnrs.fr
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コンタクト:
- Clémence Perraudin
- 電話番号:+33149583486
- メール:clemence.perraudin@gmail.com
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主任研究者:
- Nahalie Pelletier-Fleury
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1種類以上の降圧薬を服用している
- 太りすぎ (BMI > 25)
- いびきをかく
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 睡眠時無呼吸症候群の治療を受けるには
- 紹介先の医師を持たないこと
- 長期にわたる病気を抱えていること
- インフォームドコンセントに署名しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SAS 診断検査のために一般開業医から睡眠専門医に紹介された患者の割合
時間枠:薬剤師の介入から6か月後。
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薬剤師の介入から6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者様と薬剤師の満足度
時間枠:薬剤師介入後6ヶ月
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薬剤師介入後6ヶ月
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睡眠時無呼吸症候群患者の割合
時間枠:薬剤師介入後6ヶ月
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薬剤師介入後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nathalise Pelletier-Fleury、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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