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プライマリケアにおける睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングを改善するための地域薬剤師主導の介入

この研究の目的は、地域の薬局におけるリスクのある患者に対する睡眠時無呼吸スクリーニングプログラムの実現可能性と有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 睡眠時無呼吸症候群 (SAS) は一般的な病気ですが、知られていません。 疫学研究によると、一般人口の約 5% ~ 10% が SAS を患っています。 睡眠時無呼吸症候群を治療しないと、個人に重大な影響が及びます。睡眠障害や警戒心が伴い、高血圧、糖尿病、その他の心血管疾患などの併存疾患が頻繁に発生します。 また、この人口では重大な交通事故や労働災害がより頻繁に発生し、心血管疾患に対する健康保険の負担が大きいため、地域社会にコストがかかっています。 しかし、その審査と管理は依然として不十分です。 2006 年の保健省の報告書では、SAS と診断される被験者はわずか 15% であると推定されています。

2009 年の「病院、患者、健康および地域」法 (HPST) では、薬剤師に健康診断、ケア調整、または治療教育における新たな責任が与えられています (HPST 法第 38 条)。

目的: この二重の状況において、この研究は、地域の薬局におけるリスクのある患者に対する情報キャンペーンと SAS のスクリーニングの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 研究者らは、リスクのある患者のケア経路に地域の薬剤師が関与することが効果的かどうか、つまり、この集団の検出率が向上し、病気が診断されるかどうかを分析している。

プロジェクトの説明: SAS のリスクがある 400 人の患者が、参加する薬剤師によって募集されます。 スクリーニング介入は、SAS リスクを評価する 2 つの検証済みアンケート (ベルリン アンケート、エプワース眠気スケール) で構成されます。 薬剤師は SAS に関する情報リーフレットも配布し、アンケート結果を持って患者を一般開業医に紹介します。 患者は薬剤師によって6か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villejuif、フランス、94800
        • 募集
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1種類以上の降圧薬を服用している
  • 太りすぎ (BMI > 25)
  • いびきをかく
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群の治療を受けるには
  • 紹介先の医師を持たないこと
  • 長期にわたる病気を抱えていること
  • インフォームドコンセントに署名しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SAS 診断検査のために一般開業医から睡眠専門医に紹介された患者の割合
時間枠:薬剤師の介入から6か月後。
薬剤師の介入から6か月後。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者様と薬剤師の満足度
時間枠:薬剤師介入後6ヶ月
薬剤師介入後6ヶ月
睡眠時無呼吸症候群患者の割合
時間枠:薬剤師介入後6ヶ月
薬剤師介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nathalise Pelletier-Fleury、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月12日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸の臨床試験

睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングの臨床試験

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