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Eine von einem Gemeindeapotheker geleitete Intervention zur Verbesserung des Screenings auf Schlafapnoe in der Primärversorgung

12. März 2012 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Schlafapnoe-Screeningprogramms für Risikopatienten in öffentlichen Apotheken zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Schlafapnoe-Syndrom (SAS) ist eine häufige, aber unbekannte Erkrankung. Epidemiologischen Studien zufolge leben etwa 5 bis 10 % der Gesamtbevölkerung mit SAS. Unbehandelte Schlafapnoe hat erhebliche individuelle Auswirkungen: Sie geht mit Schlaf- und Wachsamkeitsstörungen sowie häufigen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einher. Außerdem verursacht es Kosten für die Gemeinschaft, da es in dieser Bevölkerungsgruppe häufiger zu erheblichen Verkehrsunfällen und Arbeitsunfällen kommt und die Krankenversicherung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen belastet. Allerdings sind die Überprüfung und das Management nach wie vor weitgehend unzureichend. Der Bericht des Gesundheitsministeriums aus dem Jahr 2006 schätzte, dass nur 15 % der Patienten mit einem SAS diagnostiziert würden.

Das Gesetz „Krankenhaus, Patienten, Gesundheit und Territorien“ (HPST) von 2009 verleiht Apothekern neue Verantwortlichkeiten bei der Gesundheitsuntersuchung, der Pflegekoordination oder der therapeutischen Ausbildung (Artikel 38 des Gesetzes HPST).

Ziel: In diesem doppelten Kontext zielt diese Studie darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Informationskampagne und eines SAS-Screenings bei Risikopatienten in den öffentlichen Apotheken zu bewerten. Die Forscher analysieren, ob die Einbindung von Gemeindeapothekern in die Versorgung eines Risikopatienten wirksam ist, d. h. ob sie die Erkennungsrate und die Diagnose der Krankheit in dieser Population verbessert.

Projektbeschreibung: 400 SAS-Risikopatienten werden von den teilnehmenden Apothekern rekrutiert. Die Screening-Intervention besteht aus zwei validierten Fragebögen, die das SAS-Risiko bewerten (Berliner Fragebogen, Epworth Sleepiness Scale). Der Apotheker verteilt auch eine Informationsbroschüre über SAS und überweist den Patienten mit den Ergebnissen des Fragebogens an einen Hausarzt. Die Patienten werden 6 Monate lang von den Apothekern beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einnahme eines oder mehrerer blutdrucksenkender Medikamente
  • Übergewicht (BMI > 25)
  • Schnarchen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Um eine Schlafapnoe-Behandlung durchführen zu lassen
  • Keinen Referenzarzt zu haben
  • Eine langfristige Krankheit haben
  • Habe die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die vom Hausarzt zum SAS-Diagnosetest an einen Schlafspezialisten überwiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff der Apotheker.
6 Monate nach dem Eingriff der Apotheker.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit von Patienten und Apothekern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention des Apothekers
6 Monate nach der Intervention des Apothekers
Anteil der Patienten mit Schlafapnoe
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff der Apotheker
6 Monate nach dem Eingriff der Apotheker

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Etude SAS

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