Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gemenskapsfarmaceutledd intervention för att förbättra screening av sömnapné i primärvården

12 mars 2012 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av screeningprogram för sömnapnéer för patienter i riskzonen på lokala apotek.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Sömnapnésyndromet (SAS) är en vanlig sjukdom men okänd. Enligt epidemiologiska studier lever cirka 5 % till 10 % av befolkningen i allmänhet med SAS. Obehandlad sömnapné har en viktig individuell påverkan: den åtföljs av sömnstörningar och vaksamhet och frekventa komorbiditeter som högt blodtryck, diabetes eller andra hjärt-kärlsjukdomar. Det har också en kostnad för samhället på grund av betydande trafikolyckor och arbetsolyckor som är vanligare i denna befolkning och vikt för sjukförsäkring för hjärt-kärlsjukdomar. Dess screening och hantering förblir dock i stort sett otillräckliga. Hälsoministeriets rapport 2006 uppskattade att endast 15 % av patienterna med SAS skulle få diagnosen.

Lagen "Sjukhus, patienter, hälsa och territorier" (HPST) från 2009 ger farmaceuter nya ansvarsområden inom hälsoscreening, vårdkoordinering eller terapeutisk utbildning (artikel 38 i lag HPST).

Syfte: I detta dubbla sammanhang syftar denna studie till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en informationskampanj och screening av SAS hos patienter i riskzonen på kommunala apotek. Utredarna analyserar huruvida inblandningen av kommunala farmaceuter i vården av en riskpatient är effektiv, det vill säga om det förbättrar upptäcktsfrekvensen och diagnostiserar sjukdomen i denna population.

Projektbeskrivning: 400 patienter i riskzonen för SAS kommer att rekryteras av de deltagande apotekarna. Screeningintervention består av 2 validerade frågeformulär som utvärderar SAS-risk (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Farmaceut distribuerar även en informationsbroschyr om SAS och hänvisar patienten till allmänläkare med enkätresultat. Patienterna följs av farmaceuter i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tar 1 eller flera läkemedel mot högt blodtryck
  • Övervikt (BMI > 25)
  • Snarkning
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Att få en sömnapnébehandling
  • Att inte ha en referentläkare
  • Att ha en långvarig sjukdom
  • Undertecknade inte informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter remitterade av allmänläkare till sömnspecialist för SAS diagnostest
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceuter.
6 månader efter ingripande av farmaceuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillfredsställelse av patienter och farmaceuter
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceut
6 månader efter ingripande av farmaceut
Andel patienter med sömnapné
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceuter
6 månader efter ingripande av farmaceuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Etude SAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera