- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01552083
En gemenskapsfarmaceutledd intervention för att förbättra screening av sömnapné i primärvården
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Sömnapnésyndromet (SAS) är en vanlig sjukdom men okänd. Enligt epidemiologiska studier lever cirka 5 % till 10 % av befolkningen i allmänhet med SAS. Obehandlad sömnapné har en viktig individuell påverkan: den åtföljs av sömnstörningar och vaksamhet och frekventa komorbiditeter som högt blodtryck, diabetes eller andra hjärt-kärlsjukdomar. Det har också en kostnad för samhället på grund av betydande trafikolyckor och arbetsolyckor som är vanligare i denna befolkning och vikt för sjukförsäkring för hjärt-kärlsjukdomar. Dess screening och hantering förblir dock i stort sett otillräckliga. Hälsoministeriets rapport 2006 uppskattade att endast 15 % av patienterna med SAS skulle få diagnosen.
Lagen "Sjukhus, patienter, hälsa och territorier" (HPST) från 2009 ger farmaceuter nya ansvarsområden inom hälsoscreening, vårdkoordinering eller terapeutisk utbildning (artikel 38 i lag HPST).
Syfte: I detta dubbla sammanhang syftar denna studie till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en informationskampanj och screening av SAS hos patienter i riskzonen på kommunala apotek. Utredarna analyserar huruvida inblandningen av kommunala farmaceuter i vården av en riskpatient är effektiv, det vill säga om det förbättrar upptäcktsfrekvensen och diagnostiserar sjukdomen i denna population.
Projektbeskrivning: 400 patienter i riskzonen för SAS kommer att rekryteras av de deltagande apotekarna. Screeningintervention består av 2 validerade frågeformulär som utvärderar SAS-risk (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Farmaceut distribuerar även en informationsbroschyr om SAS och hänvisar patienten till allmänläkare med enkätresultat. Patienterna följs av farmaceuter i 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Pelletier-Fleury
- Telefonnummer: +33149583325
- E-post: npfleury@vjf.cnrs.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Clémence Perraudin
- Telefonnummer: +33149583486
- E-post: clemence.perraudin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
-
Kontakt:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Telefonnummer: +33149583325
- E-post: npfleury@vjf.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Clémence Perraudin
- Telefonnummer: +33149583486
- E-post: clemence.perraudin@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nahalie Pelletier-Fleury
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar 1 eller flera läkemedel mot högt blodtryck
- Övervikt (BMI > 25)
- Snarkning
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Att få en sömnapnébehandling
- Att inte ha en referentläkare
- Att ha en långvarig sjukdom
- Undertecknade inte informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter remitterade av allmänläkare till sömnspecialist för SAS diagnostest
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceuter.
|
6 månader efter ingripande av farmaceuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tillfredsställelse av patienter och farmaceuter
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceut
|
6 månader efter ingripande av farmaceut
|
Andel patienter med sömnapné
Tidsram: 6 månader efter ingripande av farmaceuter
|
6 månader efter ingripande av farmaceuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Etude SAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på screening av sömnapné
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes | Kronisk njursjukdomKanada
-
University of DelawareIndependence Prosthetics-Orthotics, Inc.; Orthotic and Prosthetic Education...AvslutadDepression | Ländryggssmärta | Amputation | Neuropati; Perifer | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Purdue University; Moi UniversityAvslutadDiabetes, graviditet
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekryteringHjärtstopp utanför sjukhuset | Hjärt- och lungarrestÖsterrike
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Renown Regional Medical CenterOkänd
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAvslutadDiabetes typ 2Kalkon
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Ulcerös kolitKanada